常用藥驗出塑化劑

知名藥廠葛蘭素史克（ GSK）生產的抗生素「安滅菌」疑被塑化劑污染。台灣有傳媒發現，該藥的塑化劑含量介乎百萬分之 14.8至 18.1；「安滅菌」於本港公立醫院和私家診所廣泛應用，衞生署稱會取產品樣本化驗，但未有呼籲停用。專家認為是次驗出的塑化劑含量偏高，醫學界應暫停使用，直至港府確定藥物安全。
記者：陳凱迎、白琳


在台灣被驗出含塑化劑 DIDP的抗生素「安滅菌」，本港公立醫院也有使用。

台灣有傳媒接獲市民投訴後，於當地藥房購買，以及取自診所的「安滅菌」（ Augmentin）送往一家科技中心化驗，結果購自藥房的樣本被驗出塑化劑「鄰苯二甲酸二葵酯（ DIDP）含量為百萬分之 14.8，取自診所的樣本 DIDP含量更達百萬分之 18.1。

藥廠：於英國生產
GSK台灣分公司稱，安滅菌於英國生產，由原料、配方、生產過程到包裝都不含塑化劑，調味用的果汁材料也由歐盟國家提供，藥廠會再化驗該藥，台灣當局也會主動抽查，料一至兩天後有結果。本港 GSK表示會與總公司跟進。

香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明指，該藥於本港廣泛應用，如用於治療腸胃、中耳和尿道發炎。藥物本身呈藥粉狀，須自行調製成藥水，可分每 5毫升含 156毫克，和每 5毫升含 457毫克兩款劑量，前者產自法國，後者與台灣的一樣產自英國，公立醫院主要入口英國的 457毫克劑量，屬一線藥物，主要是小孩和有吞嚥困難的成人使用。

學者：應暫停使用
本港醫院管理局會與衞生署及藥廠跟進事件。衞生署則稱，根據 GSK資料，該藥原材料來自歐洲國家，署方正與台灣當局跟進情況，並會取產品樣本進行化驗。

城市大學生化系副教授林漢華認為，台灣是次驗出的 DIDP含量算高，反映藥物或是原材料受污染，而非生產過程用到塑膠產品而出事，醫學界應暫停使用，直至港府證實安全。他指， DIDP的毒性雖不及 DEHP強，但實驗用到的高劑量在老鼠身上證明，可損害肝和腎，或令卵巢收縮及精子減少。

就塑化劑事件，食物及衞生局局長周一嶽昨表示，食物安全中心會密切留意台灣的消息，並接觸本港入口商，強調無需要全面禁止台灣食品進口；當局除恒常監測食物中的 DEHP外，也會對兩種塑化劑 DINP和 DBP進行風險分析，並視乎結果，決定是否要對其他塑化劑進行重點化驗，或調整現行政策。

【明報專訊】本港首次驗出即食麵醬料包也受塑化劑污染，以健康掛帥的壽桃牌，一款碗麵脫水菜包，和一款即食麵調味油包，均被驗出塑化劑DBP（鄰苯二甲酸二丁酯），含量接近可容忍標準上限。另葛蘭素史克（GSK）抗生素「安滅菌」，經台灣衛生署檢驗證實含塑化劑DIDP（鄰苯二甲酸二異癸酯），當地多間大醫院已停用，但本港衛生署昨晚仍不公布化驗結果，亦未交代病人應否停藥。

食安中心昨晚將食品化驗結果上載網頁不久，卻突然刪除，市民無法查閱驗出塑化劑的麵食樣本資料。

據本報了解，醫管局昨晚已接獲衛生署通知，指初步驗出本港的「安滅菌」樣本可能含塑化劑。衛署晚上接受查詢時只回應「未有任何公布」。

多兩款台產飲品須停售
食安中心昨再公布多兩款台灣出產飲品塑化劑超標須禁售，另兩款濃縮果汁雖同驗出塑化劑超標，但經稀釋冲調後並無超過安全攝入量，但中心仍要求進口商停售（見表）。至於受塑化劑污染的兩款壽桃牌產品，分別為「生麵皇（瑤柱海鮮湯味）」的脫水菜包，以及「非油炸即食麵（葱香雞肉味）」的調味包。

兩款調味包配料雖未驗出DEHP，但卻受另一款塑化劑DBP污染。至於麵條本身則未驗出塑化劑。食安中心資料顯示，壽桃牌此兩款產品均在中國製造。浸大生物系教授黃港住指出，他們早前化驗200名港人血液樣本中，驗出所含塑化劑，除有DEHP，亦包括DBP，顯示港人攝取此等塑化劑情况亦屬普遍。DBP可造成的健康危害與DEHP相若，包括可損生殖器官發育。

但食安中心指出，相關醬料樣本的DEP水平（0.25至0.28ppm），並未超出從容器遷移到食物的行動水平0.3ppm，故昨未作停售或避免進食呼籲。中心抽驗其他麵食樣本，包括辛拉麵（特辣香菇麵）、今麥郎辣煌尚麵、壽桃牌QQ粉絲，無論醬料、配料或麵餅，均未驗出塑化劑。另澳門當局驗出含有3.7ppmDEHP塑化劑的「莊家雪花方塊酥食品」，食安中心呼籲業界回收。

葛蘭素抗生素 衛署未公布停用
台灣衛生署昨證實葛蘭素史克抗生素「安滅菌」糖漿粉劑，一個由市民送交化驗樣本，初步檢出DIDP高於10ppm，衛生署複檢，驗出量達50到100ppm。其後衛生署自行取樣，也驗出約9到13.7ppm。署方暫未要求藥物下架，但要求藥廠說明及檢視生產線。食物及衛生局長周一嶽說，現時在港使用的「安滅菌」，在英國與法國也有製造廠，若驗出含塑化劑，會要求全面停用相關藥品及回收。

葛蘭素史克藥廠（gsk）抗生素含塑化劑風波擴大，繼於法國製「安滅菌」驗出塑化劑DIDP超標後，連英國製「安滅菌」亦驗出含DIDP及DINP，含量更高達歐洲標準的十倍，被指令立即回收。gsk日前一度企硬，無意回收，遭食物及衞生局警告可撤銷其藥物註冊後，昨改口願意回收。


葛蘭素史克於英國製的「安滅菌」驗出兩種塑化劑。

英國製造亦超標
衞生署周四於法國製「安滅菌156mg/5ml」驗出含「鄰苯二甲酸二異癸酯」（DIDP）後，昨再從英國製「安滅菌457mg/5ml」（註冊編號：HK-42735）驗出DIDP及「鄰苯二甲酸二異壬酯」（DINP），含量分別為百萬分之八十八及百萬分之一點四，前者是歐洲食物接觸物料含DIDP的指定遷移上限的十倍。

署方又從其他法國製「安滅菌」樣本再驗出DIDP，發現超標更嚴重，含量高達百萬分之七十五，超標逾七倍。

公立醫院已即時停用英國製「安滅菌」，並盡快聯絡病人換藥，估計數百人受影響。醫院藥劑師學會副會長崔俊明指，英國製「安滅菌」多用於成人，相信受影響病人將倍增，短期內可將其他品牌的兒童抗生素劑量以「三樽頂一樽」作權宜之計。

gsk前晚曾發聲明指衞生署驗出的塑化劑含量遠低歐美危險水平，聲言醫生可繼續處方。衞生署反駁指塑化劑並非「安滅菌」成分或輔料，根本不應被驗出。食衞局局長周一嶽及副局長梁卓偉昨指不排除撤銷gsk的藥物註冊，gsk昨午終改口願配合回收，具體安排有待商討。

私人執業兒科專科醫生謝鴻興昨早聯絡gsk提出換藥遭拒，他批評該廠不負責任兼離譜，「病人安全永遠係首位！」現時連英國製「安滅菌」亦出事，他會改用本地藥廠的同類藥物。

葛蘭素生產的抗生素「安滅菌」被驗出塑化劑超標，當局上周四已指令回收，但葛蘭素一直拖延到明天才開始安排回收，足足遲了 4天，有議員批評藥廠只按本子辦事，危機意識不足。

食物及 衞生局長周一嶽昨表示，葛蘭素明天（星期一）會公佈回收抗生素安滅菌的詳情，藥廠初期不認同政府對安滅菌的化驗結果，由於藥水內塑化劑含量，不會構成即時風險，所以當局容許藥廠追查原因，但若藥廠拒絕回收，會引用執法權力。他指安滅菌驗出含塑化劑，可能與添加劑有關，當局會追查源頭是否來自台灣。

至於台灣又驗出多種淡水魚塑化劑含量超標，周一嶽表示，台灣淡水魚驗出的塑化劑含量，較安全水平低，本港的檢測資源仍會集中在果醬、飲品及蒟蒻等受塑化劑污染風險較高的食品。

未能解釋含塑化劑原因
食物及 衞生局副局長梁卓偉在電台節目解釋，由於安滅菌在生產過程中不應添加任何塑化劑，而藥廠解釋不到為何會有此物質，所以需要回收藥品。當局於上星期四發出回收令，規定葛蘭素必須在 7日內回收有問題藥品，若藥廠拒絕配合有可能面對檢控，並禁止藥品日後在本港銷售。目前公立醫院、私家醫院及私家醫生都已停用安滅菌，公立醫院會安排受影響的病人轉用替代藥物，至於私家醫生的病人，應徵詢醫生意見。由於安滅菌一般只會服用 7天至 2星期，這個劑量的塑化劑不會對病人健康造成影響，所以若病人未有替代藥物，當局不建議病人停用安滅菌，以免影響病情。

立法會 衞生事務委員會主席梁家騮指出，就算葛蘭素不回收，大部份病人都暫時不會再服用安滅菌，據他所知，安滅菌的生產成本其實並不高，藥廠回收所有安滅菌，亦不會有太大損失。今次事件反映藥廠太過按自己的本子辦事，缺乏危機意識，公關技巧亦太差。

至於當局應否化驗本港的淡水魚有否含塑化劑，梁家騮認為本港的淡水魚與台灣的淡水魚來源不同，在資源有限下，只好先驗較高風險的食物。

食物環境衞生署食物安全中心昨日宣布，一款從美國進口的膳食補充品「醫之選──月見草油」四十粒裝（圖），批次編號為OEO82OA的樣本，檢出含塑化劑「鄰苯二甲酸二（２－乙基己酯）」（DEHP）和「鄰苯二甲酸二正丁酯」（DBP），故呼籲市民停止食用該產品的受影響批次，而業界亦應立即停售。該產品的唯一進口商「維特健靈健康食品有限公司」昨晚發聲明強調，根據世衞標準，服食上述產品不會對身體健康造成任何壞影響。



食安中心發言人表示，檢測結果顯示「醫之選──月見草油」四十粒裝，批次編號及最佳食用日期分別為OEO82OA及一三年七月廿八日的樣本，DEHP含量達百萬分之二點五，超出中心採用的百萬分之一點五行動水平；而其DBP含量亦達百萬分之零點八六，超出中心採用的百萬分之零點三行動水平。

維特健靈強調不損健康
不過，膳食暴露評估顯示，一般市民按照包裝上的指示服用該產品（每日食用兩至三次，每次兩粒），從該樣本攝入的DEHP，不會超過世界衞生組織訂定的每日可容忍攝入量；而從該樣本攝入的DBP分量，亦不會超出安全參考值。作為預防措施，食安中心指示該產品的唯一進口商「維特健靈健康食品有限公司」立即停售及回收該款產品的受影響批次。

維特健靈昨晚的聲明指出，根據世衞標準，即使每日服食一千一百九十九粒月見草油仍然低於世衞之每日最高攝取量。發言人補充，產品經已下架。維特健靈已向美國藥廠要求再次覆檢所有批號，同時亦已將香港現有批號重檢，如仍超出食安中心的行動水平，將安排收回此批號所有產品。凡持有上述產品批號的人士，可於辦公時間致電29016000預先登記或查詢，再獲安排退款或換貨。