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腹膜透析液滲漏需回收

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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 腹膜透析液滲漏需回收

發表 由 p-ma 周五 9月 11, 2009 1:17 am

(明報)2009年9月10日 星期四 23:10
持牌藥品入口商瑞典金寶醫療用品公司回收一批五公升裝腹膜透析液(Gambrosol Trio 10 P.D. solution註冊號碼HK-47327)。該批腹膜透析液在意大利生產,批號為694426,共有二百三十四包,其中六十包供應給一所公立醫院。該批產品均從未使用。據目前資料所得,入口商接獲生產商知會該批產品有可能出現滲漏,故此作出回收。
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 兩款中成藥含重金屬超標

發表 由 hkinca38 周五 9月 11, 2009 1:31 am

(明報)2009年9月10日 星期四 20:55
「回春堂」五寶丸及「香港民濟堂」六神丸,被衛生署驗出含重金屬超標,需回收產品。

兩款產品均由本地中成藥製造商「香港回春堂中藥廠」所生產。衛生署在監測市面產品時,發現「回春堂」五寶丸(批號:17013)的汞含量和「香港民濟堂」六神丸的鉛含量(批號:22013)皆超出上限。

衛生署發言人表示,長期攝入汞可引致麻痺及觸覺、視覺、聽覺或味覺逐漸減退,亦可引致神經系統病徵(包括記憶力和平衡力減退、失眠、手部顫抖及行為失常等)和腎功能受損。

長期攝入鉛則可引致貧血、關節及肌肉痛、腦部及腎臟受損等。

衛生署於今午巡查該中成藥製造商,並已指令製造商從市面回收該兩款產品。

製造商已設立電話熱線2695 8587,供市民查詢回收安排。

發言人呼籲擁有該兩款產品的市民立即停用,如服用後不適,亦須盡快求醫。
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 中成藥含微生物超標需回收

發表 由 p-ma 周六 9月 12, 2009 1:21 am

(明報)2009年9月11日 星期五 21:20
衛生署發現一款名為「德國(漢堡)強力活肝寶」的中藥產品,含微生物超標,需要回收 。

該款產品由本地中成藥製造商康溢醫藥有限公司所生產。涉及的產品批號為「L0020605」。調查工作仍繼續。

衛生署於今午巡查該中成藥製造商,並已指令製造商從市面回收該產品。

製造商已設立電話熱線2414 3995,供市民查詢回收安排。

市民亦可於星期一至五上午九時至下午五時致電衛生署熱線電話2209 9446查詢。

發言人呼籲擁有該款產品的市民立即停用,如服用後不適,亦須盡快求醫。
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 中藥強力活肝寶回收

發表 由 Passer 周六 9月 12, 2009 1:37 pm

衞生署發現過去 7個月於本港零售市場有售的中成藥「德國(漢堡)強力活肝寶」(圖),微生物總含量超出標準上限近兩倍,其酵母菌及黴菌含量亦超出上限五倍。該署呼籲市民立即停止服食有關產品。

衞生署表示,「德國(漢堡)強力活肝寶」是一種中藥產品,最近巡查製造商康溢醫藥有限公司並抽查有關產品,發現其微生物總含量為 2.8萬個 CFU/gram(每克的菌落),而標準上限為 1萬。該產品的酵母菌及黴菌的含量為 600個 CFU/gram,上限為 100個。涉及有問題的產品批號為「 L0020605」,衞生署昨已回收 55樽產品,並已指令製造商回收該產品。過去 7個月有 127樽產品流出零售市場。製造商已設立熱線 2414 3995,供市民查詢回收安排。市民亦可於星期一至五上午 9時至下午 5時致電衞生署熱線電話 2209 9446查詢。

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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 藥品批發商 回收 3藥物

發表 由 hkinca38 周六 9月 19, 2009 12:20 am

衞生署發言人今日表示,藥品批發商顯榮行有限公司( Hind Wing Co. Ltd.)回收三款產品。回收原因是懷疑在製造該批藥物時沒有符合藥品生產質量管理規範,加拿大藥物規管當局正調查。

該三種產品是 Apo-amilzide 50/5mg Tablets(註冊編號: HK-42186;批號: JD5858, JD5863和 JD5864), Apo-meloxicam 7.5mg Tablets(註冊編號: HK-54749;批號: JD4927)及 Apo-meloxicam 15mg Tablets(註冊編號: HK-54750;批號: JD4930)。

Apo-amilzide是一種利尿藥,而 Apo-meloxicam則治療類風濕性關節炎和骨關節炎,兩者均為處方藥物。


有關產品主要分發到私家醫生、藥房和衞生署診所。

該公司已設立電話熱線 25416569,供市民查詢。

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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 療濕痛含無標示西藥成分

發表 由 hkinca38 周四 10月 29, 2009 10:39 pm

(明報)2009年10月29日 星期四 21:45
衛生署再次提醒市民不要購買及服食名為「療濕痛」的產品。該產品被發現含有無標示西藥成分。

衛生署是在調查一宗涉及一名曾服用「療濕痛」的六十六歲女子的個案後,作出以上呼籲。該女子停服「療濕痛」後,於十月十三日出現發燒、心跳加速、肚瀉、嘔吐及腹痛等徵狀。她被送往聯合醫院,證實患上因突然停用類固醇 而引發的一種賀爾蒙異常疾病──愛迪森氏症危機(Addisonian Crisis)。病人現時情況穩定。

「療濕痛」早前被發現含西藥成分,包括潑尼松龍(prednisolone)及甲芬那酸 (mefenamic acid)。衞生署早前已呼籲市民停用該產品,並即時展開調查,發現有關商戶已停業。衞生署會繼續密切監察情況。

「潑尼松龍」屬類固醇,長期服用可引致圓臉,高血壓、高血糖及胃潰瘍 。

「甲芬那酸」是非類固醇消炎藥,副作用包括腸胃不適、惡心、胃痛及出血。
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 一中成藥重金屬含量超標需回收

發表 由 hkinca38 周二 11月 10, 2009 1:00 am

(星島)2009年11月9日 星期一 20:25
衞生署呼籲市民不要購買或服用註有「勝昌商標」的「血府逐瘀湯」中成藥產品,因為該款產品的重金屬含量超出標準限度。有問題的產品(批號:P040604)在台灣生產,由本地中成藥批發商「建嘉製藥有限公司」入口。

衞生署於今日下午巡查該中成藥批發商,並已指令批發商從市面回收該款產品。從批發商獲得產品的中醫師,亦應停止配發有關產品,並通知病人有關產品的問題。

建嘉製藥有限公司已設立電話熱線2332 5253,供市民查詢回收安排。市民亦可辦公時間致電衞生署熱線電話2319 8600查詢。

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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 德國漢堡療濕痛膠囊未註冊

發表 由 mmvk1 周四 11月 12, 2009 10:20 pm

(明報)2009年11月12日 星期四 21:50
衛生署呼籲市民不要購買及服食「德國漢堡療濕痛膠囊」,該產品被發現含有無標示西藥成分,可引起副作用。

一名七十九歲婦人服用「德國漢堡療濕痛膠囊」後出現圓臉、肌肉乏力、下肢腫脹和皮膚變薄。該產品在香港並沒有註冊。

調查顯示,該名女子聲稱在觀塘一間藥店購買此藥用作治療關節痛。她於十一月一日往聯合醫院求醫,於十一月七日出院,情況穩定。

衛生署今日在約一百五十間藥店進行試買行動,迄今並沒有發現該產品。化驗結果顯示,產品樣本含西藥成分包括潑尼松龍(prednisolone)及甲芬那酸 (mefenamic acid)。

「潑尼松龍」屬類固醇,長期服用可引致圓臉,高血壓、高血糖及胃潰瘍。「甲芬那酸」是非類固醇消炎藥,副作用包括腸胃不適、惡心、胃痛及出血。 

市民應在停止服用該產品前尋求醫療人員的專業意見,以避免突然停止服食該產品後出現的不良反應。

市民應將該產品銷毀,或可於辦公時間內,將產品交給衛生署位於九龍南昌街三百八十二號公共衛生檢測中心三樓的藥劑事務部辦事處。

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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 吸脂素含未標示西藥成分

發表 由 mmvk1 周四 11月 12, 2009 10:22 pm

(明報)2009年11月12日 星期四 21:15
衛生署呼籲市民不要購買或服用一種名為吸脂素的減肥產品,該產品含未標示西藥成分,可引致嚴重副作用。

衛生署在調查後發現該產品含有西布曲明(sibutramine) 和酚酞(phenolphthalein) 。

發言人說,西布曲明是一種用於抑壓食慾的西藥,其副作用包括可能導致血壓上升及心跳加劇,精神異常和痙攣,有心臟病的人士不應服用;而酚酞曾用作治療便秘,但因可能致癌而被禁用。

含有西布曲明的產品必須註冊為藥劑製品才可在港發售,並須有醫生處方及在藥劑師監督下方可售賣。

市民應立即停止使用該產品。如服用後感到不適,應尋求醫生意見。市民可於辦公時間內,把產品交給衛生署位於九龍南昌街382號公共衛生檢測中心三樓的藥劑事務部辦事處,或將產品銷毀。
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 衛生署籲勿購服減肥產品「吸脂素」

發表 由 mochacha 周五 11月 13, 2009 12:17 am

【20:43】2009年11月12日
【on.cc專訊】 衛生署發言人呼籲市民勿購買或服用一種名為「吸脂素」的減肥產品,因為該產品含未有標示的西藥成分,「西布曲明」 和「酚酞」,服後可能會引致嚴重的副作用。

發言人指出,「西布曲明」是一種用於抑壓食慾的西藥,其副作用包括可能導致血壓上升及心跳加劇,精神異常和痙攣,有心臟病的人士不應服用;而「酚酞」曾用作治療便秘,但因可能致癌而被禁用。

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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 兩款美國生產藥物受污染

發表 由 hkinca38 周一 11月 16, 2009 11:19 pm

(明報)2009年11月16日 星期一 22:25
衛生署警告,兩款美國 生產的註冊藥劑製品可能受到污染,或會導致病人產生嚴重不良反應。

兩款產品為美國Genzyme Corporation生產的Cerezyme(香港註冊編號:HK-46149)及Thyrogen(香港註冊編號:HK-54932),前者用作治療戈歇病(一種遺傳的酵素缺乏症),而後者則為甲狀腺癌的診斷及治療藥物。

衛生署說,根據美國食物及藥物管理局表示,兩款產品在生產過程中可能受到污染。根據藥廠的資料,所有批號以「A」為字首的批次(例如:A12345)均受影響。

在香港,這些產品由Genzyme Asia Limited註冊,均為處方藥物。

衛生署發言人說:「美國食物及藥物管理局有鑑於缺乏認可的替代藥物,而病人有必要繼續使用該些藥物,因而容許繼續出售該些產品。衛生署並無接獲有病人使用該兩款產品後有嚴重不良反應的報告。衛生署及藥廠已分別發信給醫生,講解有關情況。醫生須與病人商討有關污染的風險,病人的病情需要,以及停藥的存在風險。」

病人如有懷疑,或在使用該兩款產品後出現不適,應立即尋求醫生的意見。如病人用藥後出現不良反應的情況,醫生應向衛生署匯報(電話: 2319 8482)。

醫生須在使用前檢查藥瓶內的粉末及預備使用的溶液是否存有雜質,以減低該些產品在使用時的風險。如發現產品有問題,醫生應聯絡入口商。

入口商已成立熱線(電話:9866 6489)接聽查詢。
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 減肥產品含未標示西藥成分

發表 由 hkinca38 周一 11月 16, 2009 11:20 pm

(明報)2009年11月16日 星期一 22:20
衛生署呼籲市民不要服用名為Pai You Guo的減肥產品,該產品含有未標示的西藥,可有嚴重的副作用。

有問題的產品是三十粒盒裝及十克粉末包裝。美國 食物及藥物管理局通知GMP Herbal Products, Inc公司,指該公司所經銷名為Pai You Guo減肥產品含未標示西藥成分。美國食物及藥物管理局的資料顯示,GMP Herbal Products, Inc正回收有問題產品。

美國食物及藥物管理局指有關產品樣本化驗結果顯示,他們含有「酚酞」和「西布曲明」。

香港衛生署發言人說,「酚酞」曾用作治療便秘,因可能致癌而被禁用。 他說,「西布曲明」是用於抑壓食慾的西藥,其副作用包括可能導致血壓上升及心跳加劇,精神異常和痙攣,有心臟病的人士不應服用。

衛生署發現產品在互聯網上有售。含有「西布曲明」的產品必須註冊為藥劑製品才可發售,並須有醫生處方及在藥劑師監督下才可售賣。

市民應立即停止使用該產品。如因服用後感到不適,亦應尋求醫生意見。

市民可於辦公時間內,將產品交給衛生署位於九龍南昌街382號公共衛生檢測中心三樓的藥劑事務部辦事處,或將產品銷毀。
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 兩藥污染用後反應嚴重

發表 由 hkinca38 周二 11月 17, 2009 4:06 pm

兩款治療酵素缺乏症及甲狀腺癌的藥物,受外來物質污染,使用後能令人體產品嚴重不良反應。由於兩種藥物均須醫生處方,衞生署昨晚發出警告,提醒醫護人員使用前必須檢查清楚。

缺乏替代藥物
受影響藥物為美國 Genzyme Corporation生產的 Cerezyme(香港註冊編號: HK-46149)及 Thyrogen(香港註冊編號: HK-54932),前者用作治療酵素缺乏症「戈歇病」,後者則為甲狀腺癌的診斷及治療藥物。兩款產品在本港皆由 Genzyme Asia Ltd註冊。根據藥廠的資料,所有批號以「 A」為字首的批次(例如: A12345)均受影響。

根據美國食物及藥物管理局( FDA)的警告,兩款產品在生產過程中可能受到污染,導致病人產生嚴重不良反應。但由於缺乏替代藥物, FDA容許繼續出售。衞生署指本港未發現有人使用後出現嚴重不良反應,昨日已提醒醫護人員在使用兩款藥物前,必須仔細檢視,並要與病人商討污染的風險。
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 特效風濕骨痛靈不宜服用

發表 由 ryan.zho 周五 11月 20, 2009 11:14 pm

(明報)2009年11月20日 星期五 20:25
衛生署表示,市民不要服用名為特效風濕骨痛靈的產品,該產品摻雜無標示西藥成分,服後可引致嚴重的副作用。

化驗結果顯示,特效風濕骨痛靈含有地塞米松,屬類固醇藥物,用作減輕發炎、敏感及治療關節痛,長期服用可引致圓臉、中央肥胖、高血壓、高血糖及胃潰瘍 。

衛生署在今年七月曾呼籲市民停止服用「特效風濕骨痛靈」的同名產品,原因是該產品含有無標示西藥成分吲哚美辛。

地塞米松是醫生處方藥物,須在藥劑師監督下才可售賣。含有地塞米松的產品必須註冊才能售賣,銷售未經註冊的藥劑製品,即屬違法,一經定罪,可判罰款十萬元及監禁兩年。

該產品據報是從將軍澳一間藥房購買。衛生署的調查工作仍在進行。市民應在醫生指導下停止服用該產品,如有懷疑或感到不適,應諮詢醫生意見。

市民可於辦公時間內,將產品交給衛生署位於九龍南昌街382號公共衛生檢測中心三樓的藥劑事務部辦事處,或將產品銷毀後才棄置。

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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 6款減肥產品含未標示西藥

發表 由 Passer 周一 11月 23, 2009 11:42 pm

(明報)2009年11月23日 星期一 20:45
6款減肥產品含有未標示的西藥成分,服後可能會引致嚴重的副作用,衛生署呼籲市民切勿購買及服用。

該6款產品分別為「瘦身教館-體內運動丸(減全身肥胖)」, 「瘦身教館-體內運動丸(減下半身)」, 「Seven Slim 7色瘦(青春少女型)」, 「Seven Slim 7色瘦(結實型)」, 「Seven Slim 7色瘦(鬆弛型)」及「Seven Slim 7色瘦(貴夫人型)」。

衛生署在上星期與警方採取聯合行動,拘捕一名在網上售賣含未有標示的西藥成分減肥產品的27歲女子,在行動中另搜獲上述6款減肥產品。

化驗結果顯示,所有搜獲的減肥產品均被發現含有「西布曲明」(sibutramine) 和「酚酞」(phenolphthalein) ,故作出呼籲。

根據調查所知,涉案女子是由一內地網站購得該批產品,然後郵遞至香港。

該女子現已獲准保釋外出候查。
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 「十日瘦」含未標示西藥

發表 由 George H 周三 11月 25, 2009 10:28 pm

(明報)2009年11月25日 星期三 22:00
衛生署呼籲市民不要服用名為「十日瘦」的減肥產品,該產品含未有標示的西藥成分,可引致嚴重副作用。

衛生署近日與警方採取聯合行動,拘捕售賣含未標示西藥成分減肥產品的一名男子及一名女子。兩人已獲准保釋候查,衛生署仍繼續調查。

化驗結果顯示,該產品含有西布曲明(sibutramine)及兩款西布曲明類似物。

行動中,另搜獲七款減肥產品。根據初步調查,有關產品是購自內地,郵遞至香港,然後被放在本地拍賣網站出售。

發言人說,「西布曲明」是一種用於抑壓食慾的西藥,其副作用包括可能導致血壓上升及心跳加劇,精神異常和痙攣,有心臟病 的人士不應服用。

「西布曲明」類似物的化學構造和「西布曲明」近似,相信它們有相同的副作用。

市民應立即停止使用該產品。如服用後感到不適便應求醫。市民可於辦公時間內,把產品交給衛生署位於九龍南昌街三八二號公共衛生檢測中心三樓的藥劑事務部辦事處,或將產品銷毀。

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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 「陳家園疳積散」含水銀勿服

發表 由 KateBush 周六 6月 12, 2010 12:24 pm

衞生署昨呼籲市民不要服用一種名為「陳家園疳積散」的產品。衞生署在跟進醫院管理局呈報一名病人的血液及尿液偶然發現含高水平水銀後,作出上述呼籲。

腹膜透析液滲漏需回收 0612-00176-015b1
陳家園疳積散

一名八歲男童出現發燒及紅疹徵狀,並於本年五月二十三日因病毒感染入住瑪嘉烈醫院,現已出院。調查發現,該男童曾服用名為「陳家園疳積散」的產品,有關產品是在香港購買。

化驗結果顯示有關產品的水銀含量為每克19,067微克,大幅高於中成藥註冊所許可的水銀攝取限量。

在香港,有一註冊中成藥(編號:HKP-07142)與有問題產品的名稱相同,但成分和標籤資料並不相同。有問題產品印有編號PC-2005-01734,該編號並非任何香港註冊中成藥的編號。

發言人說,水銀中毒可損害神經系統及腎臟。
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 水銀超標疳積散勒令回收

發表 由 KateBush 周三 6月 16, 2010 7:27 pm

持牌中成藥製造商香港陳家園藥廠涉生產未經註冊產品「陳家園疳積散」(商標「馬騮肉」),水銀含量過高,遭衞生署指令在市面回收產品。 產品包裝印上「PC-2005-01734」,但並非註冊中成藥,衞生署呼籲市民停服。

該署上周接獲醫管局呈報,曾服該產品的一名八歲男童血液及尿液樣本含高水平水銀後,立即展開調查。該署化驗檢取的產品後,顯示水銀含量介乎每克一萬三千微克至一萬五千微克,大幅高於中成藥註冊所許可的水銀攝取限量。

香港陳家園藥廠已設電話熱線:23873287及98233712,供市民查詢回收事宜。衞生署表示,會密切監察回收情況,亦徵詢律政司意見以便採取適當的法律行動。
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 星洲海狗油一個批次含菌量超標需回收

發表 由 hkinca38 周五 8月 06, 2010 12:00 am

(商台)2010年8月5日 星期四 21:39
本港「星洲藥業」生產的中藥產品「星洲海狗油」,在澳門驗出細菌含量超標要回收,本港衛生署接獲澳門當局的報告,亦勸喻市民不要使用,有關的產品批號SA20411,衛生署已指令製造商從市場回收,作為預防措施。

發言人說,市民如已購買有關產品應停止使用,銷毀或交回製造商,亦可致電製造商的熱線電話:24989940 或 94618449,查詢回收安排;如使用後感到不適,應立即求醫;港九藥房總商會理事長劉愛國說,本港好少藥房出售這款中藥產品。
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 衛生署宣佈回收一款自動腹膜透析裝置

發表 由 hkinca38 周四 8月 12, 2010 1:51 am

(商台)2010年8月12日 星期四 00:02
衞生署接獲一間醫療用品有限公司通知,退回及更換一種名為「HomeChoice」的自動化腹膜透析裝置。美國食品和藥物管理局曾接獲使用相同型號裝置後,引致腹腔積水造成一宗嚴重受傷及至少一宗死亡報告;本港供應商,百特醫療用品解釋,由於產品型號未能進行所需的最後測試和校準,可能出現安全問題,決定退回及更換裝置。

衞生署表示會密切監察回收的進度,呼籲使用這些裝置的病人應立即聯絡主診醫生。
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 批發商回收 「必理痛兒童退燒藥片」

發表 由 hkinca38 周三 9月 01, 2010 1:23 am

2010年08月31日 (11:17 pm)
衞生署表示,「必理痛兒童退燒止痛藥片」(註冊編號: HK-31209,批號: XPH026),由於產品說明書同包裝盒上,有關服食份量的說明並不相符,衞生署認為,以歲數和體重建議的服食份量,均屬恰當,與藥物安全或效能無關,但為免引起混淆,同意批發商香港葛蘭素史克,主動從市面回收有關產品,衞生署亦會密切監察回收情況。

今次需回收批次的必利痛共有 4000盒,分別在本港有 1000間零售商出售,衞生署已促請零售商停止出售和供應有關產品。而葛蘭素已設立熱線電話﹕ 31898765,供市民查詢。

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需回收的為該批次「必理痛兒童退燒止痛藥片」。(新聞處圖片)
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 減肥藥諾美亭 增心臟病風險

發表 由 KateBush 周六 9月 04, 2010 5:13 pm

外國一項臨床測試,研究約1萬名服用含西布曲明的減肥藥Meridia的病人,結果發現減肥效果不大,卻增加曾有心血管毛病的病人患心臟病及中風風險分別達28%及36%。

減肥效果小 心血管病人勿服

本港衛生署發言人回應,指Meridia在港以諾美亭(Reductil)註冊,藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊小組將於下次會議就此再作討論。發言人稱,根據紀錄,沒收過服用此藥後有不良反應的報告。

有關研究刊登在《新英格蘭醫學期刊》,參與測試的9804名超重或癡肥、及有心血管毛病的病人中,服用Meridia的較只是服用安慰劑的病人,一年後只多減5磅,但患上心臟病和中風風險分別高出28%及36%。研究人員認為有心臟問題的病人不應處方Meridia,期刊編輯更認為Meridia根本不應推出市場,因為難以知道會增加哪些人的風險。

歐洲藥物監管機構今年1月得悉研究初步結果,已禁售Meridia,美國食品及藥物管理局只要求生產商標 明有心臟病史的人不應服用,月中將再開會檢討。
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 環球製藥回收藥品

發表 由 hkinca38 周四 10月 07, 2010 12:25 am

(明報)2010年10月6日 星期三 20:15
衛生署指令持牌藥物生產商環球製藥有限公司,回收由同一生產線製造的四個批號藥劑產品。

衛生署昨日傍晚經其監察系統接獲該生產商的報告,指其收到投訴,稱在一顆 Bronco-DM 藥丸(註冊編號:HK-39022)中發現金屬線。

署方隨即向生產商展開調查,根據現有資料,該金屬線可能是來自生產過程中所使用的篩子。署方至今並無接獲不良反應報告。

調查發現,生產商早在今年五月進行例行檢查時已發現其中一條生產線使用的篩子出現輕微損壞,並已即時採取修補行動,更換損壞的篩子。

Bronco-DM藥丸含有「右旋甲嗎喃」(dextromethorphan)和「溴己新」(bromhexine),用於治療咳嗽,投訴涉及的批次生產於二○一○年五月,批號為10031506,共有285瓶,每瓶共有1,000粒藥丸,已分發給醫生及藥房。

作為預防措施,衛生署已指令生產商從市面回收被投訴批次的產品,以及在五月事件發生前生產的另外三個批次的產品。全部需回收的產品如下:

Uni-Zyme 30mg tablets (註冊編號:HK-45451) (批號:10030811)

Uni-Hydrin 50mg tablets (註冊編號:HK-35110) (批號:10031004)

Uni-Hydrin 50mg tablets (註冊編號:HK-35110) (批號:10041206)

Bronco-DM tablets (註冊編號:HK-39022) (批次編號:10031506)

Uni-Zyme 藥丸含「溶菌酶」(lysozyme),用作治療喉嚨痛及發炎,而Uni-Hydrin藥丸則含「荼苯海明」(dimenhydrinate),用作止暈止嘔。

Bronco-DM及Uni-Hydrin是第一部毒藥,須在藥劑師監管下在藥房售賣。Uni-Zyme 則是非處方藥物。衛生署的調查繼續。

生產商已設立兩條熱線(電話:2635 5007及2635 5008)供市民查詢,熱線由明天起由上午九時至下午五時三十分運作。

市民可於辦公時間內把產品交予生產商或衛生署藥劑事務部,地址為九龍南昌街382號公共衛生檢測中心三樓辦事處。
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 環球藥廠回收 20種常用藥物

發表 由 katebush 周六 10月 16, 2010 1:10 pm

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因生產線出問題,環球製藥廠先回收四款含金屬線的藥丸(圖),昨日更擴大至 20種藥物停產檢查。政府新聞處圖片

本港老字號藥廠環球製藥因有止咳藥丸含有金屬線,早前已回收四款藥物,衞生署昨日下令該廠全面回收同一生產線多達 20種常用藥物,如傷風及降尿酸藥,藥廠即時停產配合調查。醫學會估計,全港約一半私家醫生有使用該廠的藥物,停產對藥物供應有一定影響,公院則有採用該廠生產的一款癲癇藥。

篩子破損令藥丸含金屬線
以製造傷風藥及咳藥水為主的環球製藥有限公司,早前被發現一種咳藥丸含有金屬線,相信是因為生產線一個破損篩子所致,本月 6日已回收四款藥物,衞生署同時展開調查,由於未能確定同一生產線的藥物不受影響,昨晚下令全面回收 20種藥物。

全港一半醫生用該廠藥物
藥廠已立即暫停所有生產,配合署方調查,衞生署同時下令該廠停售所有其他生產線製造的藥丸及膠囊產品,藥廠設立兩條熱線(電話: 2635 5007及 2635 5008)供市民查詢,下周一公佈回收安排。衞生署會待該廠完成改善措施並感到滿意後,才考慮讓其復產。

醫學會會長蔡堅表示,環球是本港一間老字號藥廠,主要生產非原廠藥,以傷風及止咳藥較多,今次除回收傷風及抗敏藥外,並有降尿酸及治療癲癇症的藥物。他估計,全港一半普通科醫生也有使用該廠藥物,故回收藥物及停產會影響供應。

香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明表示,公立醫院有採用其中一種須回收的癲癇藥,但由於擁 GMP資格的環球只生產非原廠藥,故其他藥廠均有藥物代替品,對病人影響不大;他估計,用作控制每粒藥粉大小一致的篩子破損後,藥廠無按 GMP要求先進行模擬製藥測試,令篩子的金屬線污染藥物。崔批評,事件再度反映 GMP制度形同虛設,衞生署須加強巡查。
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腹膜透析液滲漏需回收 Empty 環球製藥產品 設12回收點

發表 由 katebush 周日 10月 17, 2010 1:48 pm

本港老字號藥廠環球製藥因止咳藥含金屬線,被衞生署指令回收二十種常用藥物。有藥房代表指,初步與藥廠達成回收協議,將於全港設立十二個回收點,市民只要攜同與二十種涉事藥物同一註冊編號的未開封產品,不論生產日期,一律可獲退款,藥廠明日將公布詳情及回收地點。

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環球藥業明日公布回收二十種常用藥品詳情。

環球製藥於五月發現一個製藥用篩子破損,當時即刻更換,惟早前衞生署接獲投訴,指該廠一種止咳藥內有金屬線,並於本月六日指令藥廠回收四個批次藥物,前晚再宣布回收範圍擴大至同一生產線的二十種藥物,包括傷風藥、降尿酸藥及消炎藥等,並要求藥廠停售其他生產線所有膠囊及藥丸產品,直至署方滿意藥廠的改善措施,才考慮讓其復產。

暫未知回收量
港九藥房總商會理事長劉愛國表示,將提供十二間藥房作回收點,市民只需帶同未開封、其註冊編號與回收名單產品相同的藥物,便可獲退款,但暫未掌握回收量。他指涉事的廿種藥物,除降尿酸藥及鎮靜劑外,其他藥物均毋須醫生處方,其中以消炎藥UNI-ZYME最常用,但市場上有其他替代產品,相信對市民影響不大。醫院管理局發言人指,公立醫院有採用其中一種需回收的癲癇藥,但有另一種水劑可作替代,正核實受影響病人數目及肇事藥物庫存量。環球製藥已設立兩條熱線供市民查詢,電話為26355007及26355008。

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