腹膜透析液滲漏需回收

主題回顧 :

(明報)2009年9月10日 星期四 23:10
持牌藥品入口商瑞典金寶醫療用品公司回收一批五公升裝腹膜透析液(Gambrosol Trio 10 P.D. solution註冊號碼HK－47327)。該批腹膜透析液在意大利生產，批號為694426，共有二百三十四包，其中六十包供應給一所公立醫院。該批產品均從未使用。據目前資料所得，入口商接獲生產商知會該批產品有可能出現滲漏，故此作出回收。

(明報)2010年11月3日 星期三 21:00
嘉倫製藥廠宣布回收兩款藥劑製品珮夫人特強治咳露N10（焦糖味）及珮夫人特強治咳露N10的全部批號。

衛生署於11月1日透過其監察系統接獲投訴，指稱在一瓶珮夫人特強治咳露N10（焦糖味）（註冊編號：HK-59221）內發現一些玻璃碎屑。衛生署即時對投訴展開調查。

所涉及的藥物及相關產品（珮夫人特強治咳露N10（註冊編號：HK-59222）是新產品，於今年二月註冊。

兩款產品均為非處方藥物，用作治療傷風及咳嗽。嘉倫製藥廠共生產16批有關藥物，包括7批焦糖味及9批原味的珮夫人特強治咳露N10產品，供應給本地藥房及藥店，部分運往澳門 。

有關的藥物批發商盧森堡大藥廠有限公司已設立熱線（電話：35266666）供市民查詢，批發商於今日稍後公布回收安排。

(商台)2010年11月4日 星期四 20:28
一款用於紓緩咳嗽的中成藥「咳喘平膠囊」，因微生物含量超標，衛生署已指令製造商「美利加藥廠」進行回收。受影響的共有二百二百三十盒，當中八百多盒在本地銷售，其餘尚未推出市場。署方仍在調查污染原因，製造商已設立熱線2691 6631，供市民查詢回收安排。

澳門衛生局上月底抽驗這款中成藥一個批號，發現含過量微生物，指示當地批發商回收，並將化驗結果通知本港衛生署。署方展開調查，顯示有關批次在零八年生產，只出口到澳門；並派員巡查生產商廠房，在其中一個批次驗出含過量微生物。

(明報)2010年11月9日 星期二 20:35
水仙牌無極膏被發現含有西藥成分「水楊酸」，衛生署指令批發商從市面回收 。

衛生署今日呼籲市民不要購買或使用該藥物（註冊編號：HKP–11063），因為該產品被發現含有西藥成分「水楊酸」。該產品是用作消炎、止癢以及鎮痛。

有關的產品由內地製造商生產，並由本地持牌中成藥批發商「華聲醫藥（香港）有限公司」進口。衛生署已巡查該批發商的廠房，並指令批發商從市面回收該款產品的所有批次。

衛生署監測市面產品，政府化驗所發現該產品含有微量西藥成分「水楊酸」，指令批發商回收及作出呼籲。

根據批發商的記錄，該產品於2008年進口，共進口了約2萬支。約12,000支產品已供應給本地市場；其餘約8,000支產品仍存放在廠房。

衛生署至今未有接獲病人使用該產品後不適的報告，署方的調查工作仍在繼續，並會密切監察回收情況。衛生署亦已知會內地藥監部門是次事件。

製造商已設立電話熱線（2548 3811），供市民查詢回收安排。

市民亦可於辦公時間內，將產品交給衛生署位於九龍南昌街382號公共衛生檢測中心二字樓的中藥組辦事處，或將產品銷毀。

(明報)2010年11月9日 星期二 22:05
外用藥物「華陀一搽靈」因為含有未有標示西藥成分「苯甲酸」，衛生署下令回收 。

衛生署在監測市面時發現有關產品，故此作出呼籲。衞生署的監測系統目的是監察市面有醫學聲稱的消費產品有否摻雜西藥。「苯甲酸」是用作治療真菌感染的藥物。

該產品由持牌中成藥生產商香港忠信製藥廠在香港生產，經由持牌中成藥批發商華輝行分銷。

衛生署已指令批發商即時從市面回收有關產品。華輝行已設立熱線（2415 2137）供市民查詢。

(商台)2010年11月10日 星期三 20:16
中成藥製造商美利加生產的十四種口服中成藥產品，懷疑微生物含量超標，衛生署下令全部回收。衛生署上周發現美利加生產的「咳喘平膠囊」，含過量微生物，之後再抽驗同一廠房的其他產品，發現「『火星』迪臣特強消炎丸」，微生物含量亦超準，懷疑藥廠生產口服產品時，工序出現問題，因此決定回收藥廠所有十四種口服產品，藥廠亦要即時停產。

衛生署至今未接獲病人，服用該製造商的產品後不適的報告，呼籲已買了有關產品的市民，應立即停止服用。藥廠設立熱線2691 6631，供市民查詢回收安排。

(商台)2010年11月17日 星期三 23:11
瑞士諾華製藥香港公司，從市面回收另一款，用作治療惡性腫瘤及嚴重牛皮癬的「甲氨喋呤」注射產品，因玻璃瓶內含有玻璃微粒。產品註冊編號是HK-39231，由奧地利的藥廠生產。藥廠日前已宣佈，回收三款「甲氨喋呤」注射產品。初步調查顯示，玻璃微粒似乎是產品溶液成分，與玻璃藥瓶接觸一段時間後產生的化學反應，導致表面護層脫落。至今未收到因有關產品，引致受傷或不良反應的個案。

(商台)2010年11月25日 星期四 18:41
正美藥品公司，按衛生署指令，在本港及澳門回收治療胃痛及胃潰瘍的「新胃U藥片」，原因是藥物中的主要成份「溴丙胺太林」，每片只得0.69毫克，少於註冊份量每片3毫克。衛生署表示，藥物所含份量偏離註冊份量，可能影響治療成效，呼籲醫護人員及零售商停止供應。

藥廠同時自願回收另外兩款，只出口到澳門、使用相同配方的產品「Elisa U Tablet」及「胃佳適藥片」。三款藥物都要在註冊藥劑師監督下，在藥房出售。正美藥品設立熱線電話2518-6517。

醫管局專家小組檢討丙氧吩止痛藥處方
(商台)2010年11月25日 星期四 19:10
美國食品及藥物管理局要求當地藥廠，停售所有含止痛藥成份「丙氧吩」的產品，原因是可能引起心律不齊。醫管局與衛生署轄下的專家小組，正檢討對這類藥的處方，並已通知各公立醫院，有關美國當局的關注，醫管局強調，公立醫院有其他療效相同藥物，可替代「丙氧吩」。

香港醫院藥劑師學會說，本港有廿二項含「丙氧吩」的註冊藥劑製品，學會建議獲處方有關藥物的病人，向醫護人員查詢，若有不適反應，必須立即求診。學會亦建議醫護人員停止處方含「丙氧吩」成分的藥物給病人，及安排病人轉服其他止痛藥物。

(星島)2011年4月8日 星期五 21:02
衞生署發表示，同意持牌藥物批發商百特醫療用品有限公司，從市面回收註冊藥劑製品「Multi-12 for IV Infusion」。因生產商加拿大山德士公司，在生產某些批次的藥物時，誤將淨化水當作注射用水以混和主要藥物成分。生產商的內部調查顯示，有關批次仍符合產品規格，包括無菌測試和內毒素水平。

「Multi-12 for IV Infusion」是用於作為使用注射營養液人士的補充劑，及對手術後、嚴重燒傷或骨折的病人的補充維他命。

根據批發商及生產商所提供的資料，只有157483及BC7364兩個受影響批次產品入口本港。有關藥物已供應予私家醫生及私家醫院，即將進行回收。

百特醫療用品已設立熱線（電話：6113 1027），供市民及醫護人員查詢。

(星島)2011年4月8日 星期五 20:33
衞生署提醒市民，使用含苯佐卡因的藥劑製品時須極其小心，因為該藥品可引致高鐵血紅蛋白症的潛在致命不良反應。

美國當局早前持續接獲，與使用含苯佐卡因藥劑製品有關的高鐵血紅蛋白症報告。高鐵血紅蛋白症雖然罕見，但嚴重性極高，患者會因體內血液帶氧水平下降而可以致命。該不良反應，主要在兩歲或以下的兒童使用有關藥劑製品時發生。

在香港，有兩款含苯佐卡因的外用口腔藥劑製品註冊。兩款產品都必須在藥劑師監督下出售。其中一款產品批准給兩歲以上的兒童使用，另一產品則批准給三歲以上的兒童使用。

衞生署發現一批治療疱疹藥膏成分不足，指令入口商從市面回收。受影響藥膏「Cyclovax Cream 5%」，批號44254，共有二千四百支，原產地為塞浦路斯，由凱健科研產品有限公司入口，已售予本港藥房及私家醫生，二百七十一支已出口澳門。

衞生署於恒常市場監察中，由藥劑督察購得該產品樣本，經政府化驗所測試後，發現主要成分「阿昔洛韋」的含量只有百分之三點二，而非產品標示的百分之五。該產品屬治療皮膚單純性疱疹病毒感染的外用藥，須醫生處方才可在藥房由註冊藥劑師監售。

衞生署指出，主要成分不足會構成品質問題，可致治療無效，呼籲醫護人員及零售商停止出售，曾使用該產品的市民如有不適，應向醫護人員求助，凱健並設立熱線電話25656309查詢。

(星島)2011年5月6日 星期五 21:10
衞生署今日指令中成藥批發商「華寧國產葯品公司」，從市面回收一個批次（批號：20101028）、共四十一盒的中成藥〔華佗〕優質保嬰丹（註冊編號：HKP-10296），因該產品被發現含汞量超出限量標準約兩倍。

該產品用於兒童，治療一般性不適症狀，如夜睡不寧或發燒。衞生署的初步調查發現，有關批次的產品由內地生產，並由上述批發商進口，然後再批發給三個零售商。衞生署已巡查該批發商及零售商，並沒有發現有關產品的存貨。

市民可致電批發商設立的熱線（2416 5495）查詢。

藥物批發商百特醫療用品有限公司進口的一批氯化鉀針劑（見圖），疑因生產商「計錯數」，導致針劑的毒素值超出標準，其中一千二百包已供應予公立醫院，病人注射後隨時發燒甚至敗血性休克，衞生署指令百特回收產品。



衞生署指出，涉及的三個批次氯化鉀針劑20mEq/100ml在美國生產，百特調查顯示，生產商恒常檢查期間，計算自細菌內毒素測試值時，對數值解讀出錯，導致得出的內毒素值比實際為低，但原材料符合測試要求。受影響批次共有二千三百包進口本港，其中一千二百包供給公立醫院，其餘仍在貨倉。由於問題產品可能令病人發燒甚至敗血性休克，要求百特回收。署方至今沒接獲不良反應報告，百特設立查詢熱線61131027。

醫院藥劑師學會副會長崔俊明指，氯化鉀針劑屬常用藥物，主要用於治療鉀水平不足的病人，亦可用於為心跳減弱病人急救等，雖有口服鉀丸可替代，但危急情況下仍需依賴針劑。

衞生署指令「濟生堂製藥廠有限公司」回收五款散劑藥物，包括疳癪肥仔散及保嬰丹等，因藥物份量超出產品所標示的重量一至四成不等。該藥廠的萬應金裝疳癪肥仔散早前已被驗出含鉛量超標，原因是產品入樽時加入超出四成的藥粉份量。

由濟生堂生產的萬應金裝疳癪肥仔散（註冊編號： HKP－ 10828）早前被衞生署驗出含鉛量超標 1.2倍，生產商上周二開始回收。衞生署進一步調查所得，藥廠在入樽過程注入過多藥粉，令每樽肥仔散藥粉超出標示重量 40%，導致含鉛量過多。

藥粉超重最多達 45%
該署同時發現五款產品含過量藥粉，分別超出 11%至 45%的重量，但產品含鉛量未超出標準。五款產品為濟生堂萬應保嬰丹（紙盒裝）、濟生堂萬應保嬰丹（鐵盒裝）、濟生堂萬應金裝雙料保嬰丹、濟生堂萬應猴棗散及濟生堂萬應疳癪肥仔散。前四款中成藥適用於小孩，可用作治療咳嗽，最後一款則適用於成人及小孩，可用作增進食慾。

中成藥製造商「聯榮製藥有限公司」日前被揭發生產的中成藥有問題，衞生署經調查後發現，該藥廠使用同一勺子舀取不同藥材原材料放進打粉機，處理不同藥粉後又沒徹底清洗打粉機，有可能造成原材料交叉污染。聯榮生產 13款註冊中成藥，及為 27名中醫師及中醫診所製藥，署方要求聯榮回收所有藥物及即時停止生產。

同一勺子舀不同材料
衞生署早前調查一名女子服食中藥後出現驚恐症事件時，發現聯榮為一位中醫師製造四款問題中成藥，昨日調查所得，聯榮製造中成藥程序不當，使用同一勺子，舀取不同藥材原料放進打粉機，處理不同藥粉後又沒徹底清洗打粉機，無可避免會令中成藥原材料交叉污染。因聯榮有處理烈性和毒性中藥材，故署方非常關注事件。

聯榮生產 13款註冊中成藥（見表），亦有為本地最少 27名中醫師或中醫診所製造中成藥。（詳情可參閱衞生署中醫藥事務部網頁http://www.cmd.gov.hk）。

衞生署將回收範圍擴大至所有於巿面及中醫師持有由聯榮製造的中成藥。聯榮亦立即停止生產，徹底清洗打粉機及進行其他改善措施。聯榮設立查詢熱線 2574 9272 。

衞生署暫未接獲巿民服用聯榮的產品後不適報告，因聯榮沒有按法例規定，就為中醫製造中成藥知會衞生署，署方會將個案轉介中醫藥管理委員會中藥組，展開紀律聆訊。

促加快推 GMP認證
香港中醫師公會會長關之義表示，藥材原材料混入烈性或毒性中藥材是很危險，可導致病人不適；據他了解聯榮最少有數十年歷史，屬中小型製藥商，為不少中醫師配製中成藥。

聯榮沒有 GMP認證，不排除因此而令該藥廠水平不高。他認為衞生署應加快推行中成藥製造商必須有 GMP認證，以提升製藥水平及保障市民健康。