維C銀翹片 - 內地部門籲慎服

(明報)2010年9月20日 星期一 09:00
內地藥品監督部分呼籲，關注在本港藥房亦普遍有售的中西藥複方製劑「維C銀翹片」的安全性問題。

新華網報道，國家食品藥品監督管理局昨日發布第32期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾，關注中西藥複方製劑維C銀翹片安全性問題，以降低用藥風險。

維C銀翹片是由13味藥製成的中西藥複方製劑，其中含有維生素C、馬來酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對乙酰氨基酚（又稱撲熱息痛）等3種化藥成分。

維C銀翹片為非處方藥，具有辛涼解表，清熱解毒的作用，患者可以自行購藥。

2004年1月1日至2010年4月30日，國家藥品不良反應監測中心的病例報告數據庫中，有關維C銀翹片的病例報告數共計1885例，嚴重病例報告共計48例，無死亡報告。

嚴重病例的不良反應表現為：全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重症多形紅斑型藥疹、大疱性表皮鬆解症；肝功能異常；過敏性休克、過敏樣反應、昏厥；間質性腎炎；白細胞減少、溶血性貧血等。

病例報告數據庫信息分析顯示，維C銀翹片的安全性問題，與其所含的相關成分有一定關聯性。

分析還顯示，維C銀翹片的使用，存在超說明書使用現象，表現為未按照說明書推薦的用法用量使用，同時合併使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對維C銀翹片所含成分過敏者用藥。

國家食品藥品監管局建議醫生處方或藥店售藥時，應提示患者維C銀翹片為中西藥複方製劑，含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚及維生素C。對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。

患者應嚴格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續用藥。用藥後應密切觀察，出現皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏徵狀，應立即停藥並及時處理或立即就診。

出現食欲不振、尿黃、皮膚黃染等徵狀，應立即停藥並監測肝功能，及時就診。

與此同時，國家食品藥品監管局要求生產企業，完善產品說明書和包裝、標簽，增加相關安全性信息，並加強上市後安全性研究，確保產品的安全性信息及時傳達給醫生和患者。

國家食品藥品監督管理局昨宣布，由於使用減肥藥西布曲明可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大於效益，故決定全面停止在內地生產、銷售和使用該藥製劑和原料藥，已上市銷售的藥品由生產企業負責回收銷毀。

歐美已禁 港未停用
西布曲明於二○○○年獲准在內地上市，但近年歐盟、澳洲等地進行的一項臨床研究發現，使用西布曲明可能增加非致死性心梗、心血管死亡等風險。今年二月，藥監局發布西布曲明的安全性訊息，提示醫務工作者和公眾有關此藥可能存在的風險，建議必須嚴格控制用法用量，嚴密監測用藥後的反應，並要求企業修改完善說明書，警示用藥風險。西布曲明早被歐美國家列為禁藥，但本港衞生署目前仍未決定是否停用，一直備受爭議。

及至本月，基於國際對西布曲明的最新評估結果，藥監局認為，西布曲明目前在市場上的適用者較少，加上用者停藥後體重難以維持，且可能增加嚴重心血管風險。當局建議，無論是治療肥胖還是希望減肥的人，應透過長期的生活方式來保持體重，並建議目前正在使用西布曲明的患者及時諮詢醫生。

2010年11月02日 (08:58 pm)
藥劑業及毒藥管理局轄下註冊委員會，決定取消所有含西布曲明的藥品註冊。

衞生署表示，由於研究顯示，肥胖及過重病人使用含西布曲明的藥品，較易出現心臟病及中風等心血管問題，引致增加心血管疾病的風險，亦高於病人體重輕微下降的效益，所以委員會作出了上述決定。

衞生署表示，批發商應立即停止售賣，及從市面回收含西布曲明的產品。

現時本港有 20間公司註冊 45款含西布曲明產品。

今日是平安夜，不少人出席聖誕狂歡派對，難免會飲酒作樂。坊間有售賣「解酒丸」（Alcohol metaboliser），聲稱能提高酒量或紓解酒醉，但香港執業藥劑師協會指，市場上並無科學證據證明解酒丸能發揮解酒功效，提醒市民別被解酒丸的宣傳廣告誤導，以為酒後服解酒丸便可如常駕駛。他們更警告，市民短時間內飲過多酒精，可能會導致酒精中毒，嚴重的甚至會昏迷。記者吳巧宜報道

坊間至少有5個牌子的解酒丸，但全部未入醫院管理局藥物名冊，功效未受科學認證。香港執業藥劑師協會會長鄭綺雯昨日在記者會上補充，市場上解酒丸的主要成分是草藥，不含西藥，因此不受監管，但亦不建議市民胡亂服用，因為某些中藥成分可能會引致用家過敏或與定期服用的西藥相沖，建議市民服食解酒丸前，應先諮詢醫生意見。

而香港執業藥劑師協會副會長雷銘丰在同一場合說，很多解酒丸均含有半胱氨酸（L-Cysteine）成分，醫學上未有報告指它可以分解酒精，又指解酒丸內的維他命C成分，只是抗氧化補充劑，不足以預防酒醉。他重申市民不要以為吃了解酒藥便可以飲幾杯，強調「唔好以為解酒丸好掂」，解酒丸亦有引致腸胃不適的副作用。

鄭綺雯又稱，市民印象中「千杯不醉」的解酒丸，其實也只是宣傳字眼，商家懂得運用文字技巧，令產品繞過法律責任，提醒市民必須做個精明的消費者，不要被產品誤導，更不要盲目相信其功效而作出危險行為，尤其聖誕，不要以為飲酒後吃解酒丸便可心安理得在路上駕駛，因為未被分解的酒精會影響大腦中樞神經的判斷能力，為了避免釀成交通意外，市民酒後切勿駕駛。

服用解酒丸亦不可駕駛

酒後容易亂性，她提醒市民如果已經預計會發生性行為，應預早安排安全性行為，用最有效的方法避孕，勿依賴事後緊急解決問題的「事後丸」。雷銘丰解釋，女性服用事後丸可引致月經失調、生育困難等副作用，建議最佳的避孕方法是使用避孕套，除了可避孕，還可同時保護雙方免受性接觸傳播疾病，這是事後丸不能提供的保護。

事後丸必須在性行為發生後的72小時內服用，過了72小時的黃金時間便會失靈。此藥物屬處方藥物，有心血管疾病或孕婦均不能服用，必須經過醫生考慮是否合用。如在醫生以外取得藥物，均屬違法。