注射肺炎疫苗三嬰突死亡

衞生署今年起將肺炎球菌疫苗納入免疫注射計劃，多達廿萬名兩歲以下幼兒合資格注射，但荷蘭衞生部門突然公布，當地接連三名嬰兒接種疫苗後兩星期內死亡，已即時停用同一批次共十一萬劑疫苗，並展開調查。生產疫苗的美國輝瑞藥廠（Pfizer）強調，未有證據顯示事件與疫苗有關，涉事批次亦未有供港。本港母嬰健康院正採用輝瑞的疫苗，兒科專家指從未聽聞注射該款疫苗有致命風險，但短時間內三宗嬰兒死亡個案實不尋常，希望當局盡快查明事件。


「Prevenar」本為惠氏產品，輝瑞與惠氏合併後，改為輝瑞旗下藥物。

荷蘭國家公共衞生及環境中心公布，三名嬰兒先後在接種輝瑞的肺炎球菌疫苗「Prevenar」後一日至十一日內死亡，當局即時停用同一批次共十一萬劑疫苗，批號為「D66977」。暫未知道三名嬰兒的死因，亦未有證據顯示與疫苗有關。當局指過往平均每年有五至十宗幼兒接種疫苗後死亡個案，今次密集地出現三宗個案並不尋常，有需要展開調查。美國輝瑞發言人強調，僅為安全起見抽起該批次疫苗，其他批次的供應未受影響，並指三名死亡嬰兒同時間亦有接種其他兩種疫苗，事件仍待調查。

涉事疫苗批次無供港
「Prevenar」於○五年九月在本港註冊，母嬰健康院正使用此款疫苗為未滿兩歲兒童接種。香港輝瑞發言人指，荷蘭停用的同批次疫苗並無供港，本港過往從未有相關死亡報告，已主動通知衞生署有關事件。衞生署發言人指過往並無接獲涉及「Prevenar」的不良反應報告，會密切與藥廠聯絡，暫不會停用該款疫苗。

兒科專科醫生譚一翔表示，「Prevenar」自二○○○年於美國推出至今，一直沒有重大安全問題，副作用與其他疫苗無大分別，一般只會針口紅腫，及約一成個案有微燒，認為家長毋須過分擔憂。他指出，該款疫苗一直是本港唯一獲准用於兒童的肺炎球菌疫苗，公私營醫療均採用，直至兩個月前才有另一藥廠的兒童肺炎球菌疫苗在港註冊。

中文大學兒科學系副教授韓錦倫亦指，從未聽聞「Prevenar」有致命風險，但認同短時間內出現三宗幼兒死亡個案並不尋常，希望當局盡快查明，釋除公眾疑慮。


肺炎鏈球菌

衞署應跟進輸入途徑
香港醫院藥劑師學會會長蘇曜華指，「Prevenar」原先由惠氏藥廠（Wyeth）生產，輝瑞與惠氏合併後成為前者產品，主要用於六星期大至未滿六歲兒童。六歲以上人士或長者，由於他們的免疫系統較易產生抗體，故多數使用另一法國藥廠生產的舊款疫苗。他認為今次事故最大可能是個別批次的疫苗於生產過程出現問題或受污染，雖然藥廠指同批次疫苗沒有供港，但認為衞生署應更主動公布及跟進事件，因難保個別醫療機構可能從非正式途徑輸入有問題的「水貨」疫苗。

本港○五年引入肺炎球菌疫苗，專家及疫苗關注團體爭取多年，衞生署今年才落實免費替兩歲以下幼兒注射，較美國、新加坡、墨西哥落後。肺炎球菌一直是引致兒童肺炎的主要元兇，港大研究顯示，全港新生嬰兒接種肺炎球菌疫苗後，有望將肺炎入院個案減少四成，腦膜炎及血中毒等嚴重個案減少七至九成。

肺炎入院個案可減四成
肺炎球菌一般藏於患者的鼻腔，美國研究顯示有孩子家庭的成人帶菌率遠高於無孩家庭的成人，如能控制兒童傳播，整個社區的發病率將下降。美國二○○○年開始為初生嬰兒注射肺炎球菌疫苗，三年後，五歲以下兒童病發率由十萬分之八十降至四點五，長者病發率亦由十萬分之三十降至不足十二。

港大的研究亦預測，全港新生嬰兒接種後，兒童肺炎入院個案可由每年二萬宗減至一萬二千宗，五歲以下腦膜炎及血中毒個案由每年八十五宗減至最少八宗。若半數港童接種，可產生群體免疫效應。

衞生防護中心今年七月尾宣布，由今年九月起將肺炎球菌疫苗納入兒童免疫計劃，料每年七萬名新生嬰兒受惠。防護中心又為十三萬名未滿兩歲的幼兒補打，因人數眾多，由九月至十一月的周日，由醫療輔助隊負責在母嬰健康院替幼兒補注肺炎球菌疫苗，卻發生派發劑量錯誤的退燒藥水事件，幸沒有兒童服後不適。


衞生署今年將肺炎球菌疫苗納入兒童免疫注射計劃。

適合兒童：七價肺炎球菌疫苗獲美國食品及藥物管理局批准的適用年齡由初生嬰兒至九歲，但入侵性感染以一歲以下幼童最高危

注射年齡：前後共打四針，在嬰兒兩個月、四個月及六個月時作基礎接種，並在十二至十五個月注射多一針加強劑

不適合兒童：對雞蛋或疫苗成分敏感，曾注射其他疫苗後發高燒、抽筋或氣促者需接受醫生評估是否適合注射

疫苗副作用：皮膚輕微紅腫和痛，每十人有一人會發燒

政府去年開始把肺炎鏈球菌疫苗納入免費注射計劃，為兩歲以下幼兒接種，但中文大學兒科學系過去兩年接獲最少 4宗兒童注射疫苗後仍受感染個案，其中兩人細菌入血要接受深切治療（ Intensive Care Unit簡稱 ICU），兩人出現嚴重中耳炎，主因是疫苗只能預防逾 90個品種的肺炎鏈球菌中「最惡」的 7種，有其他「小霸王」已出現。醫學界促請政府留意疫苗研發，引入能預防更多品種的疫苗。　記者：陳沛冰

現時本港只有一種簡稱為「 PCV7」的肺炎鏈球菌結合疫苗獲衞生署註冊，可用於兩歲以下幼兒。中大兒科學系教授韓錦倫表示，過去兩年接獲最少 4名兒童，入院時已持續發燒最少一周，「初時唔知點解」，經種菌後證實他們感染 4個不同品種的肺炎鏈球菌，但不屬於疫苗可預防的品種。

只能預防最惡七種菌
林鴻生表示，該系多次接獲已接種肺炎鏈球菌疫苗的兩至三歲兒童仍受感染個案，曾有一名已打針的幼兒，感染疫苗已預防的品種，細菌入肺導致肺部積膿，要處方抗生素及用導管抽膿。疫苗只能減少感染機會及嚴重的入侵性肺炎，不能百分百保護。

家長仍應為子女注射
香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明表示，有藥廠正研究包含 10個品種的肺炎鏈球菌疫苗，在現有 7個品種再增加 3種病人常感染的品種，正進行第三期臨床試驗，對象為 6周大至 16周大嬰兒，因他們感染後最常出現併發症，相信最快明年才獲美國當局批准註冊。家長仍應為子女注射現有疫苗。

衞生防護中心發言人表示，轄下疫苗科學委員會密切留意情況，有需要時會檢討。

肺炎鏈球菌資料
病原體：肺炎鏈球菌有超過 90種不同品種

可引致疾病：中耳炎、肺炎、腦膜炎及敗血病

傳播途徑：常存於健康人士的鼻及咽喉，兒童較普遍，由患者咳嗽及打噴嚏或近距離接觸傳播

病徵：發燒、咳嗽，中耳炎患者會耳痛，腦膜炎患者會頸部僵硬及精神紛亂

合資格注射疫苗人士：
•去年 9月起政府將簡稱為「 PCV7」的肺炎鏈球菌結合疫苗納入兒童疫苗接種計劃
•去年 7月 1日或之後出生嬰兒，可於衞生署母嬰健康院免費打針，包括三劑基礎疫苗及一劑加強劑
• 07年 9月 1日至 09年 6月 30日出生兒童可補打

資料來源：衞生防護中心

家長注意
疫苗保護作用非百分百
政府去年將肺炎鏈球菌疫苗納入兒童免費接種計劃，所有去年 7月或以後出生的嬰兒，可免費接種疫苗。有藥劑師表示，不少家長以為子女接種疫苗後一勞永逸，但因疫苗只預防 7個品種的肺炎鏈球菌，兒童仍有機會感染其他品種；即使已打針的幼兒，尤其在現時流感高峯期，應避免到人多擠逼地方，以免受感染。

未必產生足夠抗體
中文大學兒科學系助理教授林鴻生表示，曾有家長發現子女打針後仍感染肺炎鏈球菌感到很奇怪，反問「點解打咗針都會有」。任何疫苗如季節性流感疫苗或豬流感疫苗，保護作用非百分之百，部份已接種肺炎鏈球菌疫苗的兒童，未必產生足夠抗體。即使子女已注射疫苗，家長亦應留意有否出現發燒及咳嗽等病徵。

香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明表示，兩歲以下兒童感染肺炎鏈球菌後，較大機會出現併發症；尤其本港已踏入冬季，即使已注射肺炎鏈球菌疫苗的幼兒，應避免到人多擠逼地方，政府應考慮在肺炎鏈球菌疫苗的宣傳片上提醒家長，「唔好以為打咗疫苗就大安旨意」。


肺炎鏈球菌

醫學界一向公認身材高瘦的男子較易出現俗稱「爆肺」的氣胸，聯合醫院最新一項分析證實，身形高瘦的青年亦較同齡的青年容易爆肺，吸煙更會增加爆肺的復發機會。聯合醫院分析一九九九年一月一日至二○○七年九月卅日期間，合共七十七名十八歲以下的爆肺入院個案，男女比例為十比一，大部分為青年。


身材高瘦青年較易「爆肺」。

出現爆肺的人士，空氣會從肺部傷口洩出並聚壓於胸腔，造成呼吸困難，嚴重個案需接受抽氣治療。聯合醫院研究的七十七名病人，共爆肺一百一十四次，部分病人爆肺超過一次。他們的年齡十四至十八歲，當中十一名有吸煙習慣。爆肺病人的身高體重指數明顯較同齡人士低，身材亦較高瘦。

肺部拉長 胸膜易破
除十二名病人因病情輕微只需接受觀察外，六名病人因情況嚴重要做手術。另外，廿三名病人要接受胸腔穿刺，當中有十八人成功，四人在十九日至七個月後復發，兩人因持續肺部漏氣要做手術。其次有卅六名病人需接受胸管置入術，當中有廿四人成功，十二人因持續漏氣要接受手術。

本港每年有過百宗爆肺個案，主要襲擊身形高瘦、胸部扁長的四十歲或以下男士，近七成個案爆肺的原因不明，高瘦男子因肺部被身形拉長而變薄，導致胸膜容易破裂及受損。氣胸很容易復發，近半數病人會在痊愈後的一至兩年內復發，若患者身形高瘦、有吸煙習慣，復發的機會便更高，故患者應及早戒煙。

衞生署公布由十月起，為合資格兒童免費接種新的肺炎鏈球菌疫苗，新疫苗可保障兒童抵抗十種血清型號的肺炎鏈球菌侵襲，比舊疫苗多三種。不過，疫苗關注組織質疑，為何選購保障較少的新疫苗，而不改用已獲英美等國採用的更全面疫苗。

肺炎鏈球菌疫苗在○九年起納入兒童免疫接種計劃，採用七價疫苗，至今已有超過十二萬名兒童接種。衞生防護中心總監曾浩輝昨表示，新的十價疫苗，可應付十種血清型號的肺炎鏈球菌。已完成舊疫苗四針接種的嬰兒，毋須再接種。只接種了一、兩針七價疫苗，尚未完成四針注射的兒童，可順利轉為接種新的十價疫苗。

保障不夠全面
曾浩輝解釋，轉用新的十價疫苗是因疫苗選擇增加。去年只有一種肺炎鏈球菌疫苗在港註冊，因此本港採用該款七價疫苗，每劑疫苗價值四百五十元。今年有多隻疫苗在市面流通，招標後決定改用十價疫苗，每劑一百九十五元。

兒童健康疫苗關注組召集人賴仁彪指出，過去三年本港有十五宗兒童感染19A肺炎鏈球菌的個案，但現時改用的十價疫苗仍未能預防兒童受19A肺炎鏈球菌感染，他建議政府選用保障較全面的十三價疫苗。

私人執業兒科專科醫生馮宜亮稱，十價肺炎鏈球菌疫苗理論上保護性較市面上最新的十三價為低，但已足以對付最頑固的品種。

另外，曾浩輝指流感高峰期未過，下周開學後，預計每周有卅至四十宗爆發個案，政府正籌備冬季流感高峰期的疫苗注射計劃，已訂購三十萬劑流感疫苗。而手足口病新一個爆發高峰期將在十至十二月，可能一日有十宗爆發，或一周廿至卅宗，防護中心在開學後會留意實際情況，亦已向全港學校發指引。

有效治療新德里型 NDM-1病毒的抗生素 Tygacil，增加因肺炎而要插喉輔助呼吸病人的死亡率高達 6.8%。美國食物及藥物管理局呼籲醫生，停止向有關病人處方該抗生素。本港衞生署建議醫生向嚴重感染病人開藥時，應以其他藥物代替 Tygacil。

增肺炎病人死亡率
港大感染及傳染病中心總監何栢良表示， Tygacil是一種很強力抗生素，用於住院的嚴重感染病人，例如可用於治療新德里型 NDM-1病毒。早前美國食物及藥物管理局發現， Tygacil與其他抗生素比較，會增加對需插喉輔助呼吸的肺炎病人的死亡率，由 0.2%至 6.8%不等。該局發出安全警告後，醫生不能再向有關病人處方該藥。若有病人出現惡菌，用藥會較困難。是否無藥可醫視乎病人感染的惡菌種類。

衞生署表示， Tygacil（ Tigecycline替加環素）已於 2006年 10月在本港註冊，用作治療嚴重感染。該署沒有接獲服用該藥物而導致死亡或服後不適的個案。

美國食品及藥物管理局（FDA）發出安全警告，指有證據證明一種專門對付嚴重感染的抗生素「老虎黴素」（Tigecycline），會增加病人的死亡風險。


美國FDA要求藥廠在「老虎黴素」的標籤上，加強警告字眼。

嚴重感染病人應改藥
FDA分析十三項使用「老虎黴素」的臨床研究，發現使用此種靜脈注射抗生素後，病人的整體死亡率為百分之四，比使用其他抗生素的百分之三死亡率，高出三分之一。本港衞生署向全港醫生發信，提醒醫生要謹慎處方「老虎黴素」，嚴重感染的病人應處方其他抗生素。

「老虎黴素」獲FDA批准使用於複雜的皮膚感染、腹內感染及社區肺炎個案，但並無獲批使用於院內感染的肺炎、與呼吸器有關的肺炎及糖尿足。

FDA的分析顯示，使用「老虎黴素」所增加的死亡風險，在院內感染肺炎及與呼吸器有關的肺炎個案中最為明顯。FDA要求藥廠加強藥物標籤警告字眼，指出可能增加死亡風險。

香港大學感染及傳染病中心總監何栢良指出，「老虎黴素」近年的處方用量增加，今次FDA分析發現會增加死亡風險，令臨床醫生處方抗生素的選擇更少，「醫生用藥更加揀無可揀，更加逼近無藥可醫嘅地步。」何栢良指，「老虎黴素」是第四種懷疑會直接致死的抗生素，之前三種抗生素部分已被某些國家停用。

生產此抗生素的輝瑞藥廠本港發言人表示，FDA所指的死亡率是泛指嚴重感染病人的整體死亡率，廠方掌握的數據並未能證明藥物與死亡有直接關係，醫生應因應病人情況決定處方。

深切治療部（ICU）處理的疾病，通常是比較複雜。即使是一些相對簡單的疾病，只要是嚴重至病人需轉送ICU，病情便往往複雜得即使我們怎樣解釋，病者家屬總仍是充滿疑團。

肺炎通常只是單純肺部的感染。無論是肺炎，或身體其他器官受到感染，要是達至一定嚴重的程度，便可能出現膿毒症。膿毒症（過往常被稱為敗血症）是身體免疫系統對病原的反應，本能是對抗入侵的病菌。輕微的感染反應，是大家也經歷過的發燒，但嚴重的反應，特別是當感染難以受控時，除了發燒，便是血壓下降及休克。

血壓狂跌 器官衰竭
人體面對嚴重感染，正常反應是增加心臟輸出和身體的新陳代謝，大概等如發電機遇上需求增加，需要提升輸出功能。但如果電量需求超過發電機所能負荷，電壓便會下跌，甚至停電。同樣情況，超出負荷的身體，血壓也會下降。當血壓大幅下降，身體便好像發電機停電，各個器官，包括腎臟，便呈現衰竭。其他相繼出現的問題，可能包括呼吸窘迫、昏迷、瀰漫出血等。

這亦是為甚麼在治療過程中，即使使用了合適的抗生素及相關治療，細菌是被消滅了，但病人仍可能因膿毒症而死亡。

在很多ICU的個案中，膿毒症已成為最常見的致命原因。幸而即使近年發病率有所上升，但在適當的治療下，膿毒症的死亡率卻有下降的趨勢。

陳惠明醫生 香港大學李嘉誠醫學院麻醉學系名譽臨床副教授

現時本港初生嬰兒需要接種痲疹、流行性腮腺炎及德國痲疹的三合一疫苗（三者結合簡稱MMR），有兒科專科醫生透露預計未來一、兩個月本港市場將推出一隻還包含預防水痘的四合一疫苗，屆時嬰孩就不用額外打水痘針。


疫苗專題展覽以互動遊戲及動畫展示疫苗的作用等知識。 （黃仲民攝）

兩月內進入市場
身兼兒科專科醫生及香港醫學博物館科學委員會主席趙長成昨透露，目前水痘針是需要額外注射，該四合一疫苗預計未來一、兩個月會在本港私人市場推出，好處屆時嬰孩可「打少一針水痘針」。

他又透露，疫苗自面世至今已有二百多年歷史，除應用在治療傳染病上外，亦成為目前海外及本地研發新效用的對象，包括疫苗治療癌症、戒毒、減肥等。香港大學正研發治療乳癌及鼻咽癌疫苗，乳癌疫苗已進入臨床試驗階段，而外國則正研發治療淋巴癌、肺癌的疫苗，但目前處於研究階段。

另外，香港醫學博物館由今日起至明年六月底舉行「以疫制疫——神奇疫苗」專題展覽，以動畫展品、圖文、珍貴的展品等全面介紹疫苗如何能「制疫」。當中展品提到一九四六年時，本港天花每一百萬人便約有一千三百五十人發病，死亡率是每一百萬人便有八百人死亡，而本港最後一宗感染天花個案是一九五二年爆發。

本港每年仍有 5,000多宗肺癆個案，病人要靠全監督藥物療程，控制病情。隨着人口老化，當局預測肺癆走勢會「跌得較慢」，但有信心未來 20至 30年後明顯下降，期望醫學界可為肺癆病人研發更多較少副作用、療程較短的藥物。

早食藥降低傳染性
衞生署胸肺科顧問醫生梁子超說：「肺癆係世界性風土病，唔係流行疫症，唔易清除，普通傳染病嘅周期係幾星期，肺癆嘅周期可以係三百年」。卡介苗只能預防發病，不能避免感染，主要用作保護五歲以下兒童，免受肺癆菌致嚴重併發症及死亡。

年紀增長、免疫力減弱及 衞生差，均可令患者受感染及發病。他推算，本港整體有三分一人口感染肺癆，但未必人人會發病。以 60歲或以上長者為例，當中約 70-80％人口受感染。

當局現靠為期半年的全監督療程，要求病人每周返診所三至六日服藥，控制病情，成效非常高。惟間中也有病人未能完成療程，增加了肺癆菌的抗藥性。本港抗藥肺癆個案不多於 1％。梁強調：「病人主動早啲求診、早啲食藥，食一至兩周，就可令傳染性降低」，強調防癆也要靠市民合作。