藥物回收

因應美國在飲品中發現蠟樣芽胞桿菌污染，本港食物安全中心昨呼籲市民停止飲用「Slim-Fast」罐裝飲品，初步了解發現，連鎖超市city’super曾經出售三款受影響的「Slim-Fast」產品，目前已停售，消費者如有疑問，可向該超市查詢。

美國正回收所有「Slim-Fast」十一安士或三百二十五毫升罐裝飲品，而本港city’super曾經出售的三款「Slim-Fast」產品同屬Ready To Drink Optima系列，當中包括Rich Chocolate　Royale、French Vanilla及Strawberries n’Cream。

食安中心發言人指已聯絡美國當局進一步了解事件，並已通知業界停止出售受影響產品。

(明報)2009年12月9日 星期三 21:00
衛生署驗出一款名為「2H&2D」的壯陽產品，含有無標明的西藥成分「tadalafil」，服用後可能引致嚴重的副作用。

衛生署發言人說，在最近一次監測行動中，從市面的零售店取得該產品的樣本作化驗。化驗結果顯示產品含有「tadalafil」。發言人表示，該產品並非本港的註冊藥劑製品。

發言人說，「tadalafil」是常用於治療男性性功能障礙的藥物，它的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊。它可能和某些藥物，例如硝酸甘油（nitroglycerin）產生化學作用，令血壓降至危險水平。

衛生署已指令分銷商萬盛國際（香港）有限公司即時從市面回收有關產品。該公司設立熱線電話：2411 6776供市民查詢。

衞生署呼籲市民不要購買或服用一種名為「 2H&2D」的壯陽產品（圖），因該產品含有無標示、用於治療陽痿的西藥成份「 Tadalafil」，男士亂服可以引致嚴重副作用，署方已指令有關產品的分銷商萬盛國際（香港）有限公司即時進行回收。有關產品在屈臣氏、萬寧及華潤堂等連鎖店有售。分銷商已設立熱線電話： 2411 6776供市民查詢，估計市面上有 1,000至 2,000包產品。

Tadalafil是常用於治療男性性功能障礙的藥物，但副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊。


衞生署已令分銷商回收有問題壯陽藥「2H&2D」。

再有壯陽藥被發現含西藥成分。衞生署在監測行動中，從市面零售店取得的壯陽產品「2H&2D」，化驗證實含治療陽痿的西藥成分tadalafil，但沒產品標籤列明，服後可令人出現嚴重副作用。此產品可於一般個人護理連鎖店出售，包括萬寧、屈臣氏及華潤堂，署方已指令分銷商盡快回收。衞生署表示，tadalafil常用於治療陽痿，副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊。

產品已供港逾一年
萬盛國際經理江先生稱，產品由日本進口約四萬包，在港售賣一年多，未知至今售賣量。產品入口前已進行多項測試，未有驗出西藥成分，擔心市面有假貨充斥。

另外，食物及衞生局局長周一嶽昨書面回覆立法會議員提問時表示，衞生署○七年至今年十月期間，共接獲一百八十三宗懷疑違反《藥劑業及毒藥條例》的個案，全部涉及產品含西藥成分，但沒有在標籤說明。但每年僅得三宗個案成功入罪，反映當局無力阻止問題產品流入市面。

(明報)2009年12月10日 星期四 21:30
衛生署發言人呼籲市民不要購買或服用一種名為「清脂三天瘦」的減肥產品，該產品含有未標示的西藥成分。

衛生署在最近的監察行動中，在一個拍賣網站發現該產品。化驗結果顯示，該產品含有「西布曲明」（sibutramine）及「西布曲明」類似物，服後可能會引致嚴重的副作用。該產品並非本港的註冊藥劑製品，調查工作仍繼續進行。

發言人說，「西布曲明」是一種用於抑壓食慾的西藥，其副作用包括可能導致血壓上升及心跳加劇，精神異常和痙攣，有心臟病的人士不應服用。

「西布曲明」類似物的化學構造和「西布曲明」近似，相信它們有相同的副作用。

含有「西布曲明」的產品必須註冊為藥劑製品才可在港發售，並須有醫生處方及在藥劑師監督下方可售賣。

市民應立即停止使用該產品。如服用後感到不適便應求醫。市民可於辦公時間內，把產品交給衛生署位於九龍南昌街382號公共衛生檢測中心三樓的藥劑事務部辦事處，或將產品銷毀。

衞生署早前在拍賣網站發現名為「SLIMING BEAUTY」的減肥產品含西藥後，昨與警方採取聯合行動，拘捕一名廿七歲男子，在他家中發現十款減肥產品，稍後會進行化驗。該男子涉嫌在網上售賣未標示西藥成分減肥產品，仍接受調查。


衞生署驗出「SLIMING BEAUTY」含西藥，拘捕一名男子。

衞生署早前驗出減肥產品「SLIMING BEAUTY」含西藥「西布曲明」及可能致癌的禁藥「酚酞」，但未有在包裝上標示，遂展開行動。

購自內地 郵遞來港
經初步查問，衞生署發現，該男子由內地一個網站購得有關產品，再郵遞到本港。該署上月廿四日驗出該產品含上述兩種西藥後，已呼籲市民停服。

西布曲明用於抑制食欲，副作用包括可導致血壓上升、心跳加速、精神異常和可能出現痙攣等，為註冊藥物，並須醫生處方和藥劑師監督下售賣。據《藥劑業及毒藥條例》，銷售未經註冊藥劑製品屬違法，定罪最高可判罰十萬元和監禁兩年。

本港食品店有出售的 1公升 Bonsoy豆奶（圖），懷疑含碘量過高，在澳洲全面回收，當地有 10人飲用此產品後出現甲狀腺問題，其中一人為新生嬰兒。本港食物安全中心呼籲巿民不要飲用。

紐國 10人飲後甲狀腺出事
根據澳洲新西蘭食品標準管理局（ Food Standards Australia New Zealand）的資料，新西蘭 9名年齡由 29至 47歲的成年人及一名新生嬰兒，在飲用 Bonsoy豆奶後出現甲狀腺問題，有關飲品公司 Spiral Foods Pty Ltd正回收該批產品，受影響產品最佳食用日期為 2011年 11月 3日或之前的日期。

澳洲當局表示，成年人每日不能攝取超過 1,100毫克碘質，調查發現八分一杯（約 30毫升） Bonsoy已經超標，可引致甲狀腺問題及身體不適， 10名病者現時情況穩定，停止飲用該產品後，碘水平逐步回落。

產品的網頁介紹指， Bonsoy含海藻（ Kombu）及薏仁，聲稱可提高產品的營養價值。

本港食安中心解釋，碘質是人體製造甲狀腺激素的必要營養素，甲狀腺激素調節人體多個新陳代謝的功能，長期進食過量碘質可能會影響甲狀腺功能，呼籲市民停止飲用該產品；中心已通知業界停售該批產品，並聯絡澳洲當局，進一步了解事件。

本港食品連鎖店點點綠有出售上述貨品；百佳及惠康超級巿場都沒有售賣 Bonsoy。

於本港有售的減肥藥物「諾美亭」（Reductil），被指可能增加心血管疾病及中風的風險。一項有逾萬人參與的國際研究顯示，服用諾美亭會使心血管病風險略升百分之一，歐洲及美國的監管部門均表示關注。生產商強調，大部分研究參加者本身有心臟毛病，正常情況下不會獲處方諾美亭。


這項國際研究由○三年起進行，招募了一萬名年滿五十五歲的過重人士參加，探討諾美亭主要成分「西布曲明」對心血管的影響。結果發現，服用諾美亭人士出現心血管問題的比率為百分之十一點四，略高於對照組的百分之十。美國食物及藥物管理局（FDA）、歐盟藥物監管部門（EMA）及澳洲藥品管理局（TGA）均認為有關比率高於預期，正覆核研究數據。英國藥物及健康產品監管局於○一年起，亦接獲近二千一百宗有關嚴重不良反應報告，包括十七宗死亡個案，當中六人死於心臟病及中風。

心臟病患 不宜服用
諾美亭透過控制大腦血清素分泌，達到減少食欲效果，須由醫生處方，只可用於癡肥、即體重指數（BMI）達三十以上人士，說明書列明該藥或會令血壓上升。生產商美國雅培強調，約九成參與研究者患有各類心血管疾病，一般不會獲處方諾美亭，暫無需要修改藥物的安全說明。

本港衞生署稱會留意有關報告。醫院藥劑師學會副會長崔俊明表示，西布曲明是目前較安全及可靠的減肥藥物，醫學界已知該藥令血壓上升及心跳加速，故曾中風、心律不齊及心衰竭患者均不應服用，醫生處方後應密切監察病人的血壓。他關注部分藥房違規出售諾美亭會造成風險。

坊間有不少配方營養品和補充劑出售，專門為長期病患者或慢性病者提供營養。但有營養師提醒患者，進食這類產品時，宜相應減少白飯和高蛋白質食品，最好諮詢營養師的意見，尤其是腎臟病患更不要胡亂進食。

　　台中醫院營養師林美伶指出，糖尿病及腎臟病患誤以為進食針對疾病設計的配方營養品，認為可有助於病情，但事先應將每日攝取食物的總熱量一併計算，並查看蛋白質等營養成分攝取是否超量。她強調，腎臟病患也不能隨便亂吃配方營養品。至於糖尿病患者，她就謂必須參考身高、體重、工作量及血糖來計算。

加拿大衞生署呼籲消費者不要飲用一間中國公司生產的「瘦身」咖啡，指產品含處方藥物西布曲明（Sibutramine）成分，或致嚴重副作用。中國公司美亞科技建築曾生產「減肥咖啡」，然後將產品改名為「瘦身咖啡」透過加拿大代理商在加國出售，加拿大的代理商已停售該產品。

於本港有售需處方的減肥藥「諾美亭」（Reductil），歐盟研究指服後可能增加一成六心臟病及中風危機，歐盟藥物監管部門終止其註冊，當地醫生須停止處方。本港內分泌及糖尿科專家建議服用者應與醫生商量停止服用。藥劑師認為，若美國監管當局亦終止其註冊，本港應該跟隨，並禁止在港出售。衞生署表示，藥劑業及毒藥管理局的註冊委員將於下月初研究有關問題。


藝員鍾嘉欣和鄭嘉穎（左）曾公開宣傳諾美亭的減肥效果。

歐盟藥物局（EMA）跟進一萬名病人六年的國際研究指，服用諾美亭的病人患心臟病及中風機會增一成六，估計與諾美亭主要成分西布曲明會增加心臟病風險有關，雖然該藥一向不適用於心臟有問題病人，但不排除有服用者不知自己心臟有潛在問題。


諾美亭因可能增加心臟病及中風機會，被歐盟終止註冊。

風險比得益大
當局指諾美亭的減重效果不太大，停藥後效果更可能不持久，認為服用風險比得益更大，故終止其註冊，醫生須停止處方，並審視服用者情況，強調病人即時停藥對健康無影響。

○一年至今英國共有十七宗與諾美亭有關的死亡個案，六人死於心臟病或中風，同期有千多宗不良反應報告，三分之一情況嚴重。

美國雅培發言人昨向本報稱，除歐盟之外，香港在內的其他國家及地區仍會繼續供應諾美亭。外電則引述美國雅培駐芝加哥發言人稱，不同意歐盟終止諾美亭註冊，但會配合當局行動。

本身是內分泌及糖尿科專科醫生的香港肥胖醫學會會長周振中指出，若美國監管當局都終止諾美亭註冊，藥廠或會全面回收，服用者應與醫生商量停服，而諾美亭的減磅、降血脂及血糖功效不明顯，屬輔助性減肥藥，仍需靠改善生活模式來減重，此藥屬醫管局自費藥物，一向處方量不多。

香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明指，歐盟所指諾美亭會增加的風險十分顯著，建議本港應暫停處方，衞生署應加強收集在港的使用量和曾否出現不良副作用，若連美國監管當局都終止諾美亭註冊，香港有必要跟隨。

衞生署指，美國食物及藥物管理局將完成檢討西布曲明的數據，並研究需否增加規管。本港共四十款註冊藥物含西布曲明，產品已有警告字句，提醒心血管疾病人士不應服用，藥劑業及毒藥管理局的註冊委員會於下月初會議再作研究。

(星島日報報道)歐盟較早前呼籲停售含「西布曲明」的多款減肥藥，部分香港亦有出售。香港執業藥劑師協會指出長期病患者如服用含西布曲明的減肥產品，嚴重會導致癱瘓及死亡，建議避免服用有關藥物及應先要求醫生作風險評估。衞生署下星期開會，研究有否需要跟隨歐盟的做法，並商討目前對有關藥物的發牌準則。

　　中風心臟病 發風險增

　　歐洲藥品管理局早前呼籲，暫停銷售多種含西布曲明的減肥藥，並暫時撤銷減肥藥「諾美婷」的註冊，指它含西布曲明，可增加服用者心臟病發及中風風險。香港執業藥劑師協會指出冠心病、中風、心律不齊、心臟衰竭及高血壓等長期病患者應避免服用有關藥物，服用不當有機會導致癱瘓甚至死亡。

　　協會指市面上有逾四十種含西布曲明並已註冊的減肥藥，由於衞生署暫未有指引監管，故可在藥房及網上購買。雖然買含西布曲明藥物多須醫生處方，但市面仍有其他含西布曲明減肥產品的包裝上沒有清楚列明，亦未有警告何種人士不宜服用。協會主席鄭綺雯表示服用此類產品前，應自行評估風險，「風險及利益不對稱，就應考慮這決定是否值得。」

　　協會強調目前正服用含西布曲明的患者，應先與醫生討論；並提醒市民服用後如出現手震、失眠、血壓上升、胸部疼痛及情緒問題等副作用，均應向醫生或社區藥劑師報告，市民亦可致電協會熱線6888 8250報告。 記者 陳正怡

(明報)2010年2月8日 星期一 19:10
衛生署呼籲市民不要服食含有寄生蟲的產品作減肥用途，因為這可能會影響健康。

衛生署近日接獲報道，指有商業網站宣傳有關產品，故作出以上呼籲。

衛生署發言人表示，藉生於體內的寄生蟲（如蛔蟲）以作減肥用途的做法毫無科學根據，反而可引致腹痛、腹脹、嘔吐、肚瀉和營養不良。

他說：「寄生蟲可引發導致死亡的嚴重併發症如腸道、膽管及胰臟管道阻塞，寄生蟲更可入侵肺部。」一般來說，如有寄生蟲在人體內，需用藥物將它殺死；如內臟阻塞則可能需以手術除去寄生蟲。

發言人重申，唯一自然、健康及有效的控制體重方法是透過控制飲食和進行適量運動。

】「食蟲減肥」之說荒誕無稽，卻依然成為促銷噱頭。衞生署得悉網上有產品標榜進食寄生蟲減肥，呼籲市民不要服食。雅虎拍賣網有相關產品，賣家更展示多張相片，力證用家成果。有醫生批評此產品毫無科學根據，強調服食寄生蟲足以致命。
記者：白琳


賣家在拍賣網站出示多張聲稱是減肥前後的照片，力證寄生蟲減肥法有效。

本報發現雅虎拍賣網有人出售寄生蟲減肥產品，名為 Parasite Diet，每盒售價約 600元，賣家聲稱吃一盒平均減 15至 35磅，「效果超越西藥」、「日本銷量最高」、「已為日本國民減去超過 1億磅」。產品運用「人體機能低下法」，幫助隔離脂肪及糖份，「讓脂肪全天做運動」從而加速燒脂，「從本質改善您的肥胖基因」。

多名買家表示已付款
「食咗可以減幾多磅？」「我試過好多隻減肥藥都唔得…」，市民對 Parasite Diet似乎反應熱烈，留言查詢逾 200個。有人質疑吞食寄生蟲會否影響健康，有關賣家沒有回答產品是否含寄生蟲，只是不斷強調產品「無害」和「健康」。有多名買家表示已付款等候取貨。

衞生署昨日下午呼籲市民不要服食含有寄生蟲的產品。署方近日接獲市民查詢稱，雅虎拍賣網有人宣傳寄生蟲減肥產品，但暫未能確認是何種產品，也未接獲有人服後不適的報告。但在該署發出呼籲後，昨晚 7時許該產品被賣家刪除。

肥胖醫學會會長周振中批評上述產品毫無醫學根據，「非常荒謬，連最基礎醫學理論都冇，概念只係針對消費者想減肥，又要不勞而獲嘅弱點。」若果產品確實含有蛔蟲等寄生蟲，不但會肚脹、腹瀉，吞蟲更會破壞消化系統，阻塞膽管及胰臟管道，甚至移到肺部，導致發炎，嚴重可致命。

市面上減肥產品大多標榜能燃燒脂肪，但周振中強調，目前沒有任何產品證實可達到此效果，「如果真係醫學證實到，點會畀你網上咁賣法，早就註冊製藥賺大錢啦。」他奉勸肥胖人士求醫，尋求合適減肥方法；一般體重不超標但想收身的女士，只須下決心控制飲食和適量運動，「檢討生活模式，先可以長久又健康地減肥。」
除減肥外，也有網站售賣問題壯陽藥，衞生署在香港分類網發現「威力勁」壯陽產品，化驗證實含「他達拉非」西藥成份，但產品並無註冊，服用後可致頭暈及血壓急降等嚴重副作用，呼籲市民停用。

「Health Valley」有機花生、蘋果及野莓三款口味燕麥條，懷疑受沙門氏菌污染，製造商正在美國回收相關產品，本港食物安全中心表示，其中一款受影響產品亦曾在本港祟光百貨及「APITA UNY」出售，中心已要求有關超市停售該款產品，並呼籲市民如已購買受影響產品，應停止食用，而若有不適，應及早求醫。


官方網站亦有顯示需要停售的三款燕麥條的同名產品。

中毒引致屙嘔
懷疑受影響產品分別是Health Valley brand的「Organic Peanut Crunch Chewy Granola Bars」、「Organic Dutch Apple Chewy Granola Bars」，以及「Organic Wildberry Chewy Granola Bars」三種口味的燕麥條，全部是六點一安士盒裝，分別涉及十個批次編號、四個批次編號及五個批次編號。

食安中心發言人指出，食用含有沙門氏菌的食物可引致食物中毒，病徵包括惡心、發燒、腹痛肚瀉及嘔吐，情況在嬰兒及長者身上會更嚴重，呼籲市民不要食用該批懷疑受污染產品，食安中心會繼續與美國當局聯繫並跟進事件。

(明報)2010年3月4日 星期四 19:50
衛生署呼籲市民不要購買或服用名為Marsha Slim Plus的減肥產品，服後可引致嚴重的副作用。

署方在旺角一間商店取得該產品的樣本，化驗結果顯示產品含有「西布曲明」和其類似物，以及「酚酞」，而為該產品含未有標示的西藥成分。

該產品以「瑪沙醫學美容補身美肌配方」的盒裝形式發售，盒內有一樽60粒的樽裝Marsha Slim Plus及30個Marsha茶包。

衛生署今午採取行動，在該商店搜獲27樽上述產品。行動中一名64歲女子被捕。

發言人說，「西布曲明」是一種用於抑壓食慾的西藥，其副作用包括可能導致血壓上升及心跳加劇，精神異常和痙攣，患心臟病的人士不應服用。「西布曲明」類似物的化學構造和「西布曲明」近似，相信有相同副作用。

「酚酞」曾用作治療便秘，但因可能致癌而被禁用。含有「西布曲明」的產品必須註冊為藥劑製品才可在港發售，並須有醫生處方及在藥劑師監督下方可售賣。

市民應立即停止使用該產品。如服用後感到不適，應尋求醫生意見。市民可於辦公時間內，把產品交給衛生署位於九龍南昌街382號公共衛生檢測中心三樓的藥劑事務部辦事處，或將產品銷毀。

(明報)2010年3月15日 星期一 22:20
持牌藥廠利奧化學製藥有限公司正回收治療嚴重呼吸、眼睛及皮膚敏感的藥物，因為一種成分少於註冊分量。

利奧化學製藥有限公司（Neochem Pharmaceutical Laboratories Ltd）正回收Neo-Celemine Syrup（註冊號碼：HK-24685）及Betamine Syrup（註冊號碼：HK-24681）藥物，原因該兩款藥物被發現所含的倍他米松（betamethasone）少於註冊分量。

兩款需要回收的藥物均為同一批次號碼：092048。

根據Neo-Celemine Syrup及Betamine Syrup的標籤資料顯示，兩款產品每5ml分量應含有0.25mg的倍他米松分量。今日的化驗結果顯示，衞生署在巡查該藥廠時所收集的有關產品樣本每5ml分量只含有3mcg（微克）倍他米松分量。

若藥物所含分量偏離其註冊的分量，將會影響治療成效。

Neo-Celemine Syrup及Betamine Syrup是用作治療嚴重呼吸、眼睛及皮膚敏感，它們均是醫生處方藥物。

據現時資料顯示，共有124瓶（每瓶3.6公升）受影響的Neo-Celemine Syrup及150瓶（每瓶3.6公升）受影響的Betamine Syrup已供應給私家醫生及部分藥房。

利奧化學製藥有限公司正主動在零售層面進行回收，並設立熱線電話2562 6255供市民查詢。

市民如有使用該兩款有問題產品，應諮詢醫生意見。衛生署會密切監察回收情況。調查工作仍在繼續。

2010年03月24日 (09:49 pm)
衞生署指令持牌中成藥製造商李眾勝堂（集團）有限公司，從本地零售商及消費者回收「保濟丸輕便裝」及「保濟丸拾樽裝」，因其輕便裝在新加坡被發現含有及西布曲明等成份，可引致非常嚴重的副作用。

衞生署並呼籲市民應立即停止上述產品。

(明報)2010年3月24日 星期三 22:10
衛生署指令中成藥製造商「李眾勝堂」從本地零售商及消費者回收「保濟丸輕便裝」及「保濟丸拾樽裝」。

衛生署表示，輕便裝保濟丸在新加坡被發現含「酚酞」及「西布曲明」，服後可能會引致非常嚴重的副作用。

是次發現是衛生署藥劑部進行藥物監測時於今天得悉新加坡藥物監管當局公告回收「保濟丸輕便裝」的行動。

在香港，「保濟丸拾樽裝」已在港註冊為中成藥並在市面出售，「保濟丸輕便裝」則正申請註冊為中成藥。

衞生署發言人表示，回收「保濟丸輕便裝」及「保濟丸拾樽裝」是預防措施，因鑑於「酚酞」及「西布曲明」可能引致非常嚴重的副作用，及此產品被市民廣泛使用，包括高風險的組別人士如兒童及長者。

他說，「酚酞」曾用作治療便秘，但因可能致癌而於2001年被禁用。

「西布曲明」是一種用於抑壓食慾的西藥，其副作用包括可能導致血壓上升及心跳加劇，精神異常和痙攣，亦曾有文獻指出與精神異常有關，有心臟病的人士不應服用。

衛生署呼籲市民應立即停止服用「保濟丸輕便裝」及「保濟丸拾樽裝」，如有不適應盡快求醫。

本港老牌中成藥「保濟丸」被新加坡藥物監管當局驗出含有可致癌的禁藥「酚酞」和減肥藥「西布曲明」，服後可能引致非常嚴重的副作用，衞生署指令藥物製造商「李眾勝堂（集團）有限公司」從本地零售商及消費者回收被驗出含西藥的「保濟丸輕便裝」及傳統的「保濟丸拾樽裝」，又呼籲市民立即停止服用，如有不適應盡快求醫。


保濟丸拾樽裝

港九藥房總商會理事長劉愛國表示，以往只曾傳出有偽冒保濟丸的事件，對今次保濟丸攙有西藥成分感到莫名奇妙，形容「解釋唔到」。其藥房有二百幾盒保濟丸存貨，全屬拾樽裝。他指，一般藥房都有數百盒保濟丸貨量，估計市面上有數以十萬計的保濟丸出售，形容今次回收行動屬本港歷來最大規模的中成藥回收，促請當局盡快調查事件。本報昨晚在市面仍買到保濟丸，藥房及超市等零售商尚未接獲回收通知。

根據藥劑業及毒藥條例，銷售未經註冊的藥劑製品屬違法，最高可罰款十萬元及監禁兩年。

拾樽裝輕便裝有問題
「保濟丸拾樽裝」已在港註冊為中成藥並在市面出售，「保濟丸輕便裝」則正申請註冊為中成藥。衞生署昨晚表示，藥劑部昨進行藥物監測時，得悉新加坡藥物監管當局公告回收「保濟丸輕便裝」的行動。本報發現，新加坡當局早於本月八日公布發現「保濟丸輕便裝」有問題，但本港遲了半個月才知道。

衞生署發言人表示，鑑於該兩款「保濟丸」含「酚酞」及「西布曲明」，可能引致非常嚴重的副作用，此產品又被市民廣泛使用，包括高風險的組別人士如兒童及長者，故回收行動是預防措施。藥物生產商已設立熱線 2564 3536 2564 3536供市民查詢。

「酚酞」曾用作治療便秘，但因可能致癌，已於二○○一年被禁用。「西布曲明」是一種用於抑壓食欲的西藥，副作用包括可能導致血壓上升及心跳加劇，精神異常和痙攣，亦曾有文獻指出與精神異常有關，有心臟病的人士不應服用。含西布曲明的產品必須註冊，並須有醫生處方及在藥劑師監督下才可售賣。

港府監管中成藥不足
香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明表示，保濟丸主要用於止瀉，若含有可致輕瀉作用的「酚酞」，反而會令患者的腹瀉病情加劇。他認為，今次為歐化藥廠生產發霉藥事件的翻版，反映港府對中成藥的監管不足，包括巡查及檢驗，導致保濟丸離奇含有西藥成分。

他又估計，生產商製造保濟丸時，原材料或被污染，或同一生產線可能同時製造其他西藥，包括減肥藥，故將兩種藥的原材料調亂，促請有關方面調查出錯原因。

香港中成藥商會會長丁志輝指出，保濟丸一向在香港製造，又是香港老牌中成藥，相信製造商不會故意違法，加入西藥成分。他估計，可能因製造商從內地進口的原料受污染，令製成品含有西藥。

保濟丸由中醫師李兆基於一八九六年創製，面世至今逾百年歷史。當時李兆基眼見一般腸胃不適、屙嘔肚痛令人束手無策，於是不斷鑽研良方，終於研製出保濟丸，在佛山開設李眾勝堂大量生產。


保濟丸輕便裝

除了保濟丸外，李眾勝堂還生產保勝油、保和茶、金蟬散等十多種藥物。李兆基妻子趙蓮開亦出身杏林世家，兩人門當戶對之餘，趙蓮開也幫助李兆基研製藥物。

李眾勝堂生產
一九三七年日本侵華，李兆基舉家逃難至香港，在文咸東街開設李眾勝堂繼續生產保濟丸。翌年，李兆基辭世，其子李賜豪接掌李眾勝堂。到五十年代，李眾勝堂每年純利達四十萬元。

李眾勝堂在六十年代遷往北角，改由機器生產保濟丸。七、八十年代，保濟丸行銷至世界各地，差不多有中國人的地方便有保濟丸。保濟丸在二○○一年榮獲亞洲二十種最受歡迎品牌之一，而李賜豪兒子李亮能曾任足球總會主席及香港中國象棋總會會長。

(明報)2010年3月25日 星期四 20:36
衛生署稱，正密切監察兩款「保濟丸」的回收情況，並已指令製造商李眾勝堂提交回收工作進度報告。

署方昨日指令從本地零售商及消費者回收該公司所有產品，即「保濟丸輕便裝」及「保濟丸拾樽裝」，因為署方得悉其輕便裝在新加坡 被發現含致癌禁藥「酚酞」及減肥藥物「西布曲明」。新加坡當局於今年三月八日下令回收產品，而衛生署昨日得悉此事。

衛生署人員昨日即時巡查其廠房、查問員工、搜查文件及並檢獲產品樣本作化驗。

署方初步調查顯示，該產品的其中一批盛載在膠囊內的粉末可能出現原材料受污染的情況。該原材料在2008年5月首次從內地一處新的來源購入。

衛生署發言人說：「據我們了解，同一批疑有問題的原材料被用作製成兩批的輕便裝產品，一批（批號：21217）出口往新加坡，另一批（批號：21133）則供應香港及澳門市場。該產品只在此三地出售。」

政府化驗所就上述兩個批號的輕便裝產品樣本進行化驗，結果證實含有「酚酞」及「西布曲明」。署方巡查人員同時發現，該生產商今年一月在其測檢中發現產品含上述兩款西藥成分後，即自行從零售層面進行回收行動，然而，此舉並無向署方匯報。該生產商亦無按中成藥製造商執業指引，將新加坡當局在三月八日下令的回收行動通知衛生署。

發言人強調，因「酚酞」及「西布曲明」是危險藥物，可引致非常嚴重的副作用，故此是次回收李眾勝堂（集團）有限公司全線產品，包括「保濟丸輕便裝」及「保濟丸拾樽裝」，是預防性但必要的措施，以保障本港公眾健康。此外，產品被市民廣泛使用，尤其是高風險組別人士如兒童及長者。

署方已要求生產商即時暫停將產品推出市場銷售。生產商須確保對產品製作過程有足夠監控，包括對原材料供應的品質和安全的保證，合乎署方滿意程度，方可撤銷銷售限制。

(明報)2010年3月25日 星期四 23:40
李眾勝堂晚上發表聲明，承認兩個月前曾自行回收有問題產品而沒有通知衛生署，集團向公眾致歉。

集團表示，新加坡當局要求回收的保濟丸輕便裝膠囊是委託第三者生產商加工生產的製成品，並沒有在本港和澳門銷售。

百年老字號中成藥生產商「李眾勝堂」被揭發隱瞞保濟丸含致癌禁藥！藥廠早於今年一月發現保濟丸輕便裝含西藥，但自行在市面回收，沒有通知衞生署；直至本月初新加坡下令回收，藥廠仍無向衞生署通報。衞生署昨化驗證實本港售賣的保濟丸輕便裝亦含西藥，宣布無限期全面禁售，直至李眾勝堂確保產品安全，並要求提交回收工作進度報告。


保濟丸屬老字號中成藥，普遍藥房有售，今次展開的回收行動規模龐大。 （胡耀威攝）

懷疑原材料受污染
香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明指事件反映本港中成藥監管漏洞百出，「點解新加坡驗到有事，香港咁遲先知？港府一直被蒙在鼓裏！」他建議當局引入國際標準，規管中成藥生產。

衞生署前日巡查李眾勝堂廠房、查問員工及搜查文件，並檢獲超過一百個樣本，包括原材料、保濟丸輕便裝及拾樽裝化驗。輕便裝保濟丸為膠囊裝，與傳統的小丸拾樽裝不同。初步調查結果顯示，其中一批盛載在膠囊內的粉末可能出現原材料受污染。有關原材料是李眾勝堂於○八年五月，首次從內地一處新的來源購入，並用作製成兩批輕便裝產品，一批出口往新加坡，批號為21217，另一批供應本港及澳門，批號為21133。政府化驗所在上述兩批號保濟丸都驗出含致癌禁藥「酚酞」及減肥藥「西布曲明」。

署方踢爆藥廠一直隱瞞事件，藥廠早於今年一月已知悉產品含西藥，並偷雞在零售層面回收；直至新加坡本月八日下令回收，藥廠亦無按中成藥製造商執業指引，向署方匯報事件，企圖瞞天過海。署方已要求藥廠暫停出售保濟丸，直至能確保產品製作過程有足夠監控，合乎署方滿意程度，方可撤銷銷售限制。該署正與內地及新加坡當局聯絡了解事件。

李眾勝堂昨晚發表聲明表示，有問題的輕便裝保濟丸由一間新上線、在內地的第三者製藥廠負責，其他非此製藥廠負責的產品，李眾勝堂已委託獨立化驗所化驗，證實不含西藥。李眾勝堂今年一月收到新加坡當局口頭知會，指驗出的有關物質含量極微。對於未有即時向香港衞生署匯報，李眾勝堂致歉。


李眾勝堂爆出保濟丸含致癌藥事件後，藥廠人員昨如常工作。


衞生署在本港李眾勝堂檢走的保濟丸輕便裝，驗出致癌禁藥「酚酞」及減肥藥「西布曲明」。

業界敦促引入GMP
港九藥房總商會理事長劉愛國認為，李眾勝堂為老字號店舖，竟隱瞞保濟丸出問題，嚴重打擊市民信心，亦令藥業界大感失望。崔俊明說：「點解本港製藥出事，港府咁遲先知、後知後覺？當局監管中成藥製造有漏洞，根本唔合乎國際標準！」他建議當局引入監管西藥的「良好藥品生產規範」（GMP）。

衞生署化驗後證實，百年老店李眾勝堂生產、供應港澳的「保濟丸輕便裝」，含有可致癌的禁用西藥酚酞，及減肥藥西布曲明，懷疑原材料受污染所致，下令李眾勝堂即時回收及暫停銷售產品。更離譜的是，該公司疑兩度隱瞞衞生署，今年 1月及本月初已知悉新加坡發現當地的輕便裝含上述成份，卻沒有向香港衞生署呈報。有藥劑業界直指衞生署監管出現嚴重漏洞，「有問題嘅產品可能已存在兩年，市民都食咗落肚」。記者：陳沛冰、梁瑞琼

新加坡當局早前驗出保濟丸輕便裝含有西布曲明及酚酞，本月 8日在當地宣佈回收，至前晚本港衞生署才要求李眾勝堂，從零售商及消費者回收保濟丸輕便裝及保濟丸拾樽裝，作為預防性措施。

可能原材料受污染
衞生署日前巡查李眾勝堂的廠房、查問員工、搜查文件及撿走超過 100個樣本，包括原材料、輕便裝及拾樽裝產品化驗。該公司在本港有廠房製藥，結果發現其中一批輕便裝膠囊內的粉末，可能出現原材料受污染，該原材料 08年 5月首次從內地一處新的來源購入。

據該署了解，同一批疑有問題的原材料被用作製成兩批輕便裝，一批（批號： 21217）出口往新加坡，另一批（批號： 21133）供應香港及澳門，該產品只在此三地出售。政府化驗所就上述兩個批號的輕便裝樣本進行化驗，證實含有酚酞及西布曲明。

調查更發現，該公司今年 1月 12日已收到新加坡當局口頭知會，驗出輕便裝含該兩款西藥成份，但只自行從零售層面回收，沒有向衞生署呈報；之後亦無按中成藥製造商執業指引，將新加坡本月初的回收行動通知該署。

衞生署對李眾勝堂出問題一直懵然不知，是因該署在 04至 08年曾八次抽驗保濟丸拾樽裝，但只在 07年抽驗輕便裝，化驗顯示沒有含重金屬或摻雜腸胃科的西藥。
李眾勝堂昨表示，被驗出含雜質的批次由在內地的第三者製藥廠生產；對 1月收到新加坡知會後未有即時向衞生署滙報致歉。

對中成藥缺乏監管
香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明表示，事件中製藥公司有很大責任，「有問題嘅產品可能已存在兩年，市民都食咗落肚」，事件嚴重性較歐化事件更大，可能數千或數萬人受影響。

衞生署目前對中成藥缺乏監管，現時中成藥廠不需像西藥藥廠般，必須達 GMP水平，故未必化驗原材料、產品出廠前由署方檢測產品及定期巡查。在早前成立的藥物檢討委員會中，香港醫院藥劑師學會曾要求同時檢討中成藥，但遭署方拒絕。崔估計，可能生產原材料的藥廠，同時生產減肥藥，故將西布曲明等混合供應李眾勝堂的原材料；衞署應叫停李眾勝堂的本港生產線，徹查是否有其他污染。

疑隱瞞保濟丸含西藥成份事件簿
2008年 8月：李眾勝堂從內地一新來源地購入受污染原材料，再製成兩批保濟丸輕便裝

2010年 1月：生產商檢測發現保濟丸輕便裝含兩種西藥成份，自行從零售層面回收，並無向衞生署滙報

2010年 3月 8日：生產商未有按執業指引通知衞生署有關新加坡的回收行動

2010年 3月 24日：衞生署進行藥物監測得知新加坡的回收行動，下令生產商也在香港回收

2010年 3月 25日：衞生署從本港的保濟丸輕便裝樣本驗出兩種西藥成份，下令即時暫停產品銷售

資料來源：衞生署

藥效亂晒龍「食完唔知瀉定唔瀉」
市民服用含西藥成份的保濟丸輕便裝膠囊，不能止瀉更會傷身。香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明指出，保濟丸、酚酞及西布曲明各有功效，市民服食後未必得到預期藥效，「酚酞就輕瀉、保濟丸就止瀉，食完唔知瀉定唔瀉？西布曲明嘅副作用係便秘，食咗咪加強咗？總之藥效亂晒大龍。」

輕便裝尚未在港註冊
註冊中醫師關之義稱，長期服用含西藥成份的保濟丸，或引致相關的西藥副作用，如血壓上升及心跳加速等。他表示，除保濟丸外，不少中成藥已有膠囊裝，以便走向現代化，打入怕中藥味道的年輕人市場，由於保濟丸歷史悠久，故現行規定容許同一產品申請註冊期間在市面出售。

港九藥房總商會理事長劉愛國指，保濟丸輕便裝膠囊尚未在港註冊，加上銷情不及傳統小丸裝，估計只有十分一藥房出售，一般多在連鎖店出售，主攻年輕人市場。

根據《中醫藥條例》，凡符合中成藥定義的產品必須向中醫藥管理委員會轄下中藥組申請註冊，方可進口、在本港製造和銷售。註冊制度 03年 12月 19日開始至今，衞生署約收到 16,500宗申請，當中約 9,100宗已獲發「確認中成藥過渡註冊通知書」。

【明報專訊】「常備保濟丸、有病唔使怕」廣告在八九十年代唱到街知巷聞，保濟丸聲稱主治症狀極廣泛，由發燒、屙嘔肚痛、頭痛、傷風、咳嗽、氣喘痰多、小兒疳積，至酒醉食滯、舟車暈浪也適用，堪稱「有病服用見效快、無病食用調理腸胃」，產品成分顯示14種中藥材，但藥廠李眾勝堂原來並未獲中藥GMP（生產質量管理規範，製造商證明書）資格。

據「保濟丸拾樽裝」產品包裝和說明書資料，其主要成分為茯苓和人工培植的木香，其餘還有廣藿香、薏苡仁、蒼朮、葛根等，並沒列出任何西藥成分。建議成人每次可服2小樽，每隔2小時可服一次，日服4次，至於兒童服量，中文說明指是成人服量的「減半」，但英文說明卻指「半樽」。不過其藥性安全、成效、藥理等研究及檢測資料，卻全部無提供。

衛生署目前仍未實施「註冊中成藥制度」，要求所有在市面銷售的中成藥，藥效、藥理和安全均須通過檢證，中成藥規管進展極慢，全港151個持牌中藥廠中，只有位元堂、余仁生、北京同仁堂、和興白花油、維特健靈等7個達GMP標準，1.65萬宗中成藥註冊申請中，初步獲「確認中成藥過渡性註冊通知書」者只有9124個。