藥物回收

主題回顧 :

因應美國在飲品中發現蠟樣芽胞桿菌污染，本港食物安全中心昨呼籲市民停止飲用「Slim-Fast」罐裝飲品，初步了解發現，連鎖超市city’super曾經出售三款受影響的「Slim-Fast」產品，目前已停售，消費者如有疑問，可向該超市查詢。

美國正回收所有「Slim-Fast」十一安士或三百二十五毫升罐裝飲品，而本港city’super曾經出售的三款「Slim-Fast」產品同屬Ready To Drink Optima系列，當中包括Rich Chocolate　Royale、French Vanilla及Strawberries n’Cream。

食安中心發言人指已聯絡美國當局進一步了解事件，並已通知業界停止出售受影響產品。

【明報專訊】根據《藥劑及藥物條例》，含「西布曲明」的藥品屬附表三的毒藥，必先獲衛生署批准註冊，並在有醫生處方及藥劑師的監督下方可發售，「酚酞」則因為可能致癌，早在2001年被禁用。因此，若任何藥物在未獲准而含有上述成分即屬違法。

不過，本港監管中成藥法例目前仍未全面實施，藥廠自行回收中成藥不向衛生署匯報，只屬不按「執業指引」辦事，不屬違規。

中成藥只要在1999年3月1日前已在本港銷售，只需提交基本保障公共衛生資料和商業文件，便可獲發「確認中成藥過渡性註冊通知書」及以「HKP-xxxxx」格式的編號。

雖然產品並未獲衛生署確認為質量安全已獲驗證的註冊中成藥，但不少產品包括保濟丸，卻將上述編號寫成「中成藥註冊編號」。

(明報)2010年3月26日 星期五 16:40
李眾勝堂發表聲明稱，保濟丸輕便裝驗出含有西藥西布曲明及酚酞，沒即時通報衛生署，有不善之處。

聲明指出，沒有即時向衛生署通報，有不善之處，存在改善空間，他們十重視事件，已汲取經驗，成立管治委員會，完善產品回收機制，並加強品質監控，亦會邀請業內人士，就未來的產品品質監控及風險管理，提供專業意見。

李眾勝堂對事件造成的不便致歉。市民如欲退貨，需親身到李眾勝堂北角的辦事處。

衞生署再發現李眾勝堂保濟丸輕便裝及原材料，含有禁藥及減肥藥成份，累積至今發現 10個樣本含該兩種西藥，新增多一個有問題批次。李眾勝堂至今回收 8.5萬盒保濟丸。食物及 衞生局表示，李眾勝堂沒有就回收行動通知 衞生署，該署可考慮採取法律行動，包括撤銷李眾勝堂的牌照。

衞生署表示，日前從李眾勝堂取得逾 100個樣本化驗，昨日再在其他樣本發現含減肥藥西布曲明及禁藥酚酞，至今累積有 10個樣本有問題，即原材料及保濟丸輕便裝各有 5個樣本，有問題的輕便裝批次增加一個，累積共有三個。但署方拒絕透露新增樣本數目。當局至今未收到有市民服用後不適的報告。

停產進行內部檢討
李眾勝堂（集團）有限公司表示，該公司並沒 GMP認證（中成藥生產質量管理規範），廠房現已停產作內部檢討。該公司已委託浸會大學中醫藥研究所，檢討產品質素制度及提出建議，下周內完成報告，再交予 衞生署。至於保濟丸原材料受污染原因仍調查中。

李眾勝堂先後兩次知悉新加坡的回收行動，但沒向 衞生署滙報，食物及 衞生局局長周一嶽昨表示，該署考慮採取法律行動。根據法例，若指控成立，當局可向李眾勝堂採取紀律處分，包括暫時吊銷或撤銷牌照、更改其發牌條件或限制，或向其發出警告。

港對中成藥缺監管
周一嶽又表示，有問題藥物含有西布曲明及酚酞的份量不太高，對市民健康影響不大， 衞生署亦會就此諮詢法律意見，採取進一步行動。政府已完成提升西藥質素及安全的檢討，之後會在適當時間處理中藥問題。中藥有很多傳統做法，不少中藥廠現時是不易取得 GMP認證，須給予時間業界轉變。

本港現時對中成藥缺乏監管，現時約有 7,400個中藥商，當中約 500個屬中成藥製造商，但只有 7間獲 GMP認證。

中醫藥管理委員會中藥管理小組前主席李應生表示，政府未有就提升所有中藥廠至 GMP水平設立時間表，但是若在短期內進行，可能很多藥廠會被淘汰。

退款老顧客：失去信心
【本報訊】陸續有市民昨日帶同懷疑有問題保濟丸，到李眾勝堂北角辦公室退款，當中不乏一群幾十年老顧客。前往退款的保濟丸長期用戶陳先生稱，以往肚痛不適都會服用，今次事件令他失去信心。「呢啲情況出現，你一早知又唔公佈，有啲欺騙……」曾「當保濟丸是寶」的黃太也說：「以前少少唔妥、飽飽滯滯就會食，點知家咁樣梗係唔食啦。」

李眾勝堂設立查詢電話熱線：2564 3536 2564 3536，但記者昨日下午及晚上多次致電，均無人接聽。市民如欲退款，可於今明上午 9時至下午 6時，到北角七姊妹道 196至 202號東建工廠大廈 1樓辦理；每盒拾樽裝退款 15元，輕便裝則每盒退 10元。

李眾勝堂保濟丸回收安排混亂引致怨聲載道，李眾勝堂終宣布新增四個退貨點回收市民手上存貨，但當中僅一處退貨點接受廿盒以上的退貨，顧客並須先致電查詢詳情。李眾勝堂位於北角的辦公室則繼續接受退貨，並加開周六及周日辦公時間，但回收數量卻減至廿盒或以下，再引致退貨市民不滿。對於李眾勝堂生產的保濟丸輕便裝被驗出含致癌禁藥及隱瞞回收事件，當局表明不排除檢控該公司。


有藥房昨日送來二十多箱保濟丸，獲全數退貨。（劉志城攝）

已收回逾12萬盒
李眾勝堂截至昨日共收回七千五百四十六盒保濟丸輕便裝，以及十一萬九千六百六十盒十樽裝。李眾勝堂位於北角辦公室昨日有超過一百人前來退貨，其中早上還繼續接受大批量退貨，及至下午該公司公布新增退貨點，在辦公室所在的工廠大廈地下張貼退貨點通告，並即時更改回收量，只接受不超過廿盒的退貨，引起市民不滿。

昨早有藥房送來廿多箱每箱三百盒的保濟丸，獲李眾勝堂全數退款，即每盒退回十五元。本身是保濟丸批發商的謝小姐稱，她昨早送來七箱保濟丸亦獲全數退款，但下午陪同在藥房工作的朋友林小姐前來查詢退貨詳情時，李眾勝堂職員指示她通知代理，以便安排將存貨於本周內送到指定的退貨點。林小姐稱，她有大量存貨堆積在店內，「賣唔到，又阻地方」。

港九藥房總商會理事長劉愛國的藥房，昨派職員許先生將三百盒保濟丸送到李眾勝堂辦公室退貨但被拒，許即時致電代理商查詢，得悉今日才開始回收較大數量退貨，許直言擔心大量存貨積壓，經交涉後終獲退款。劉愛國接受查詢時指，藥廠職員不清楚回收安排，致出現混亂。


大批市民昨日帶同保濟丸到北角李眾勝堂退貨。 （朱先儒攝）



衞署正跟進事件
雖然退貨地點增加，但有市民批評退貨點太少，居於觀塘的陳先生說，「好多香港人屋企都有保濟丸看門口，隻藥有事，邊個夠膽食？」他批評新增退貨點竟沒有一處位於他所住地區附近，若將保濟丸送到指定位於香港及新界的四間藥房，「車費都蝕埋」。

保濟丸輕便裝被驗出含西藥，作為生產商的李眾勝堂可能違反《藥劑業及毒藥條例》，加上今年一月「靜雞雞」回收，或違反中成藥製造商發牌條件。食物及衞生局局長周一嶽昨稱，衞生署正跟進事件及了解原因，若有需要會尋求法律意見，考慮會否控告李眾勝堂。該署正化驗保濟丸十樽裝，暫未驗出西布曲明或酚酞。

(星島)2010年3月28日 星期日 11:15
對於有藥房拒絕回收 「水貨」保濟丸，衛生署 副署長譚麗芬表示，會再與製造商再了解，因為兩者屬商業運作問題，不能與產品品質相提並論。

保濟丸製造商李眾勝堂新增退貨地點後，早上陸續有市民退貨。有市民希望能再增加退貨點，方便長者。不過，有長者不滿藥行拒絕回收「水貨」保濟丸，表示要到李眾勝堂位於北角的辦公室退貨。

李眾勝堂保濟丸一直是不少市民看門口的藥物，也是港人回鄉探親手信，但今次被驗出含西藥和違規回收，加上回收安排混亂，令這個老字號商譽受損，有使用保濟丸多年的長者也失去信心，表明日後如有腸胃不適，會考慮改用其他藥物。

王先生和陳先生透露，今個清明節將會回鄉探親，早前特別買了三百盒保濟丸做手信送給親友。但此藥出事後，昨前來退貨，不料每人只獲廿盒退款，他們坦言不知餘下大批保濟丸怎樣退貨，事件令他們對這品牌失去信心。

「以後不買保濟丸」
七十八歲的趙婆婆服用保濟丸多年，昨帶同一盒保濟丸拾樽裝前來退貨。她說，保濟丸數十年來都無問題，怎料最近卻驗出含西藥，直言以後也不再買來用，會改服另一牌子功效相若的藥物，「如果有事，我幾十歲，瞓低咗點呀？」七十多歲的朱伯與妻子昨由柴灣住所專程到北角李眾勝堂退貨，朱伯稱保濟丸是老字號，故買了兩盒放在家中看門口；他笑言兩盒保濟丸退回卅元，只夠抵銷前來退貨的車費，故以後也不會再買保濟丸。

李眾勝堂（集團）有限公司生產的保濟丸輕便裝驗出含禁藥及減肥藥，據悉，衞生署很可能會檢控該公司，包括出售未經註冊藥劑產品，最高可被罰款 10萬元及監禁兩年，目前在搜集證據階段，稍後再諮詢律政司意見。經過數天回收出現混亂後，李眾勝堂昨宣佈增加四個零售點回收產品。
記者：陳沛冰　林潔華

衞生署表示，昨日未有再發現保濟丸或其原材料含有禁藥酚酞及減肥藥西布曲明，累積至今發現 10個輕便裝及原材料樣本含該兩種西藥。輕便裝樣本的西布曲明含量介乎 7至 9微克，酚酞含量介乎 5至 7微克。

最嚴重可被吊銷牌照
根據《藥劑業及毒藥條例》，含西布曲明的產品必須向藥劑業及毒藥管理局註冊，須有醫生處方及在藥劑師監督下才可售賣，管有作銷售用途及銷售未經註冊藥劑產品，最高可被罰款十萬元及入獄兩年。衞生署表示，若有需要會就李眾勝堂事件諮詢律政司意見，採取適當法律行動；及向中藥組提交報告，最嚴重可被吊銷牌照。

據悉，衞生署很可能向李眾勝堂提出檢控，一如早前向出售含毛霉菌藥物的歐化藥廠提出檢控。食物及衞生局局長周一嶽昨出席公開場合時重申，衞生署或會向李眾勝堂提出檢控。今次事件顯示衞生署監管中成藥不力，現時本港約有 7400個中藥商，該署承認過去三個月，到持牌中藥商巡查僅 2000次。

香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明表示，保濟丸含有西布曲明及酚酞含量少，相信是原材料廠房同時生產其他減肥藥，交叉污染下令原材料混入西藥。西布曲明每人每日正常建議藥劑為 1萬微克，以保濟丸輕便裝每日最多可服 20粒計算，即每日最多攝取 180微克西布曲明，對健康影響不大；但酚酞可以致癌，不應服用。

退款須登記個人資料
保濟丸退貨潮昨仍未減退，有藥房職員推着數十箱保濟丸到李眾勝堂北角辦事處要求退款。居於美孚的余先生帶同 7盒十樽裝保濟丸退款，他批評退貨地點「要行好耐先搵到」，會考慮日後是否繼續服食保濟丸。嚴小姐帶了一盒吃剩 3小樽的保濟丸退款，她雖然服後並無異樣，但會考慮轉服其他牌子產品。

李眾勝堂辦事處職員表示，昨早收到衞生署通知，退款市民須登記個人資料，包括姓名、聯絡電話、貨品批次和數量等，故每宗退款時間稍延一至兩分鐘。李眾勝堂累積至今已回收 119660盒保濟丸十樽裝及 7546盒輕便裝，昨新增四個零售點回收產品。

保濟丸最新回收安排
消費者退貨少於 20盒，可直接到以下地點

1.李眾勝堂北角辦公室─今日及本周一至五上午 9時至下午 6時
地址：北角七姊妹道 196-202號東建工廠大廈一字樓
電話： 2564 3536
2.萬得藥房
地址：上環文咸東街 90號地下
電話： 2543 0503
3.萬得藥房
地址：西環皇后大道西 218號地下
電話： 2858 1899
4.聯興藥行
地址：荃灣福來邨曹公坊 12號地下
電話： 2490 2287
5.達成藥行
地址：沙田沙角邨商場 3樓 21號舖
電話： 2647 0257

零售商或退貨 20盒以上，需直接聯絡李眾勝堂香港總代理萬得藥房
電話： 2543 0503
李眾勝堂顧客查詢熱線： 2564 3536
資料來源：李眾勝堂

(明報)2010年3月29日 星期一 21:10
政府化驗所完成153個保濟丸樣本的化驗，共11個樣含有未經標示的西藥「酚酞」和「西布曲明」。

衛生署調查李眾勝堂集團受污染保濟丸事件，共搜獲153個保濟丸的拾樽裝、輕便裝及粉末（原材料）樣本，經化驗後共有11個樣本含「酚酞」和「西布曲明」。此數字已包括早前公布的化驗結果。此11個樣本中，5個是原材料樣本，6個是輕便裝樣本。

根據至今調查資料所得，2個輕便裝樣本是由2007年年底至2008年初準備的粉末製造，這些粉末的來源尚待調查，但這些來源與李眾勝堂在2001年推出輕便裝時所用的原材料不同。

其餘4個「保濟丸輕便裝」樣本及5個粉末樣本，據稱是來自另一間名為「廣東施健生物科技有限公司」，「李眾勝堂」於2008年5月首次光顧該公司購入原材料。由於廣東省藥物生產商的紀錄並無該公司的名稱，故衛生署與廣東當局正緊密合作，調查有關公司的資料。

發言人說，至今的化驗結果顯示，「李眾勝堂」未有盡力確保其產品的安全及質素。故此，衛生署藉此提醒所有持牌中成藥製造商有基本責任確保其產品的安全及質素，並須符合所有法例要求。

至今，生產商共回收約7585盒「保濟丸輕便裝」及約176,000盒「保濟丸拾樽裝」。回收及調查工作將會繼續。

(明報)2010年3月29日 星期一 21:20
衛生署署長林秉恩稱，衛生署隨後將對全港中成藥製造廠展開巡查，以保障消費者的知情權和用藥安全。

他表示，衛生署目前正在化驗從李眾勝堂抽取的150個保濟丸樣本，驗出11個樣本含禁用西藥。署方正在調查藥物受污染的原因，所得證據將提交特區政府律政司，以決定是否提出檢控。

林秉恩又表示，保濟丸輕便裝尚未完成註冊，加上目前驗出其含有西藥，日後不會批准該藥註冊。

他又稱，衛生署隨後將對全港約500家中成藥製造廠展開巡查，對未達標準的廠家視情況作出要求改善或結業的處理。

利奧化學製藥其中一種紓緩喉嚨痛產品 U-Caine Lozenges（註冊號碼： HK-27990）所含的其中一種藥物成分苯佐卡因（ benzocaine）少於其註冊份量。

根據 U-Caine Lozenges的標籤資料顯示，每粒 Lozenges應含 1mg的苯佐卡因份量。檢驗結果顯示有關產品批次（批號 081228）的樣本只含有 0.5mg的苯佐卡因。

該產品只售大量裝。據現時資料顯示，共有 232瓶（每瓶 500粒）受影響的批次產品已供應給私家醫生及部分藥房。

利奧化學製藥正主動在零售層面進行回收，並設立熱線電話 3427 3525 3427 3525供市民查詢。


成分少於註冊量，喉嚨痛藥需回收。
政府新聞處圖片

保濟丸事件愈揭愈離譜，沒有良好藥品生產規範（ＧＭＰ）資格的李眾勝堂原來向無牌的內地藥廠購買原材料製藥，生產保濟丸的藥粉來歷不明。衞生署昨完成化驗一百五十三個從藥廠搜出的樣本，發現十一個樣本含致癌禁藥酚酞及減肥藥西布曲明。衞生署署長林秉恩昨表示，將巡查全港五百多間中成藥生產商，不合格藥廠或面臨結業。全民健康動力主席勞永樂批評衞生署賊過興兵，次次「出咗事先做嘢」，連中成藥註冊制度都未完成，根本無力加強巡查。

十一個驗出含禁藥樣本，包括涉及四個批號的六個輕便裝保濟丸樣本，以及五個原材料樣本。調查發現，其中兩個輕便裝樣本由○七年年底至○八年年初準備的粉末製造，與藥廠○一年推出輕便裝時所用的原材料不同，這批粉末的來源不明。

涉粵無牌原料生產商
其餘四個輕便裝樣本及五個原材料粉末樣本，據李眾勝堂報稱來自內地一間名為「廣東施健生物科技有限公司」，藥廠○八年五月首次向此公司購入原材料，但本港衞生署翻查廣東省藥物生產商的紀錄，並無此公司登記名稱，該署繼續與廣東當局調查其資料。

衞生署指出，至今調查及化驗結果反映，李眾勝堂無盡力確保產品安全及質素。藥廠至今回收共七千五百八十五盒輕便裝、十七萬六千盒拾樽裝保濟丸，總數量為十八萬三千五百八十五盒，估計退款額已高達二百七十萬元。

化驗結果將交律政司

衞生署署長林秉恩昨指，仍調查事件成因，會將化驗結果及調查資料提交律政司，研究是否檢控。他否認事件因署方巡查中成藥藥廠不足所致，肇因是原材料受污染，不認同中成藥藥廠「無王管」。

他說，將巡查全港五百多間中成藥製造商，若發現違規並未能改善，或要求藥廠結業。現有九千多種中成藥完成註冊，惟保濟丸輕便裝未完成註冊，林指已增加資源加快有關工作。

勞永樂指：「西藥事故未搞掂、中成藥登記又未做完，點做規管？邊有咁多人去巡查，署方邊度出事就去救火，十個煲但得五個蓋！」他促請當局加強藥監巡查人手及資源。

政府支助就臭臭屁屁.

保濟丸事件令中成藥品質安全敲起警號，浸會大學成立中藥檢定中心，為中成藥產品提供微生物、有效成分及藥材真偽等化驗服務。中心負責人指出，測試中成藥是否含西藥成分的成本高昂，一般只針對壯陽藥及減肥藥等高風險產品進行化驗，並坦言現時本港只有七間中成藥製造商獲「良好生產規範」（GMP）資格，若要求全港五百間中成藥藥廠推行GMP，估計多達七至八成無法繼續經營。


浸大中藥檢定中心，為中成藥產品提供微生物及西藥成分等化驗。

浸大中藥檢定中心昨舉行開幕禮，中心由浸大中醫藥研究所有限公司營運，研究所行政總裁方宏勳表示，該中心是本港目前唯一具備三個不同化驗室的大學實驗室，分別是重金屬、農藥殘餘及微生物檢測、以指紋圖譜分析中成藥有效成分含量及以顯微技術鑑定中藥材真偽。他指出，中心內的質譜儀可檢測中成藥有否混入西藥，但由於成本高昂，一般只會針對較高風險的中成藥，或視乎製造商過往的銷售歷史及事故紀錄，進行相關檢測。

若行GMP 逾四百間要執笠
方宏勳指出，現時全港只有七間中成藥製造商具備GMP資格，若要求全部五百多間中成藥藥廠嚴格執行GMP，相信多達七至八成要結業，「當然最理想係全部藥廠都有GMP，但相信八至十年內都仲未得。」

該中心實驗室經理梁啟文補充，已推出「A嘜認證計劃」，參與認證的中成藥產品，每年須提交八個樣本，通過三個實驗室的測試，並每年更新認證，費用至少八萬元，至今已為十一種中成藥產品認證，包括八種浸大研發產品。

衞生署發現，出事的保濟丸樣本中， 4個輕便裝及原材料樣本來自「廣東施健生物科技有限公司」，但廣東省卻無此登記，其餘出事樣本更來源不明。有藥劑師批評藥廠為節省成本光顧多間內地山寨廠。

政府化驗所完成 153個保濟丸樣本化驗，發現共 11個樣本驗出酚酞及西布曲明，包括 5個原材料及 6個輕便裝樣本，全部出事原材料樣本來自上述廣東生產商。李眾勝堂去年 5月首次從有關生產商購入原材料，但廣東省卻無這間藥物生產商的紀錄，署方正與廣東當局合作調查該公司。

兩樣本來源不明
其餘兩個出事的輕便裝樣本源自 07年年底至 08年年初準備的粉末，即李眾勝堂光顧上述生產商之前，原材料來源尚待追查。署方發言人指，結果反映李眾勝堂沒有盡力確保產品的安全及質素。截至昨日，李眾勝堂共回收約 7,585盒輕便裝及約 17.6萬盒拾樽裝。

香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明指出，事件反映藥廠或在內地光顧不止一間山寨廠，而且上述西藥屬禁藥或美國藥廠專利藥物，反映有關生產商極可能從事其他不法製藥生意，「唔光顧良心藥廠，仲要轉廠轉得好密，唔係品質第一，係價錢第一。」事件更反映藥廠的採購紀錄不全，「一係有心隱瞞，一係紀錄唔準確。」

回收保濟丸又有新安排。保濟丸總代理萬得藥房昨規定，若退貨廿盒以上，會為退貨人登記，收據列明將於兩個月內退回獲衞生署認可的正貨，若未能實行才可退款。衞生署目前已禁止李眾勝堂出售保濟丸，直至該署調查滿意為止。換言之，若藥廠未能於兩個月內獲解禁，所有退貨最終都要退款。


保濟丸總代理萬得藥房昨又改變退貨安排，廿盒以上大量退貨，將於兩個月內以貨換貨。

衞生署表示，截至昨日李眾勝堂共回收了廿七萬五千盒拾樽裝保濟丸及八千七百二十五盒輕便裝保濟丸。


續有市民到北角李眾勝堂藥廠退貨。

上環的萬得藥房為回收超過廿盒保濟丸的回收點，昨有零售商職員攜逾廿箱保濟丸存貨到來退貨，李眾勝堂特派員到該店負責處理回收。

兩月後未解禁會退款
負責人吳先生稱，退回廿盒以下保濟丸仍可獲現金退款，但若廿盒以上，暫時只獲發收據，並於兩個月內退回正貨或退款。他解釋，早前退貨未有統一安排，昨日才發出正式規定，但早前已登記的市民仍可依照原先的承諾獲退款。

(明報)2010年4月1日 星期四 20:15
衛生署呼籲市民不要購買或服用三種減肥產品，因為有關產品含未有標示的西藥成分，可會引致嚴重的副作用。

三種分別名為「LiPO-4 Cap」、「LiPO-8 Cap」及「Glucomi 600 Cap」，全部不是本港的註冊藥劑製品或註冊中成藥。

衛生署調查一宗市民的查詢時，該產品被發現在網上發售，化驗結果顯示有關產品含有「西布曲明」。「西布曲明」是一種用於抑壓食慾的西藥，其副作用包括可能導致血壓上升及心跳加劇，精神異常和可能導致痙攣，患心臟病 的人士不應服用。

市民應立即停止使用該產品。如服用後感到不適，應尋求醫生意見。市民可於辦公時間內，把產品交給衛生署位於九龍南昌街382號公共衛生檢測中心三樓的藥劑事務部辦事處，或將產品銷毀。

九流專家報告!
生產了十多年, 仍然是新工序? 沒有製訂流程標準?
沒有執行通報機制? 為何不是安全生產機制?

李眾勝堂保濟丸膠囊裝被揭發含禁藥及西藥成份，遭勒令回收，行動昨日結束，回收約 48.65萬盒膠囊裝及小丸裝保濟丸。製造商李眾勝堂委託調查事件的浸會大學專家表示，因膠囊裝是近十多年才生產，初步估計可能是在生產過程中步驟出錯所致，與政府所指是原材料出問題無關。

疑未跟足程序生產
衞生署表示，截至昨日回收了保濟丸膠囊裝 8,500盒及小丸裝 47.8萬盒。獲李眾勝堂委託調查今次事故的浸大中醫藥研究所行政總裁方宏勳向本報表示，已翻查李眾勝堂過去數年的文件，初步認為事故有數個可能性，但仍需進一步搜集證據才有定論。

他表示，保濟丸一向生產小丸裝，至近 10多年才生產膠囊裝，等如製過一種新的中成藥，過程相當複雜。雖然生產過程經政府審批，但廠房及員工亦要重新適應新工序；可能今次在生產過程中，有少許步驟沒有跟足既定方法，偏離原來生產過程，令藥物出問題，「若果繼續做小丸裝應該唔會出事」。製藥過程有問題亦增加藥物受污染的可能性，但肯定禁藥及西藥並非刻意添加。

對於衞生署指是原材料有問題，他指原材料是指草藥及生藥，但今次應是製造過程中有部份流程出問題，與原材料無關；至於問題是否發生在廣州廠房，則仍需調查。
他指李眾勝堂外判也可能是其中一個問題，而最大問題是沒有嚴格執行通報機制，管理層必須檢討。他已向藥廠提交口頭報告，書面報告則與廠方商討及衞生署溝通後才提交。

中成藥註冊的進程
89年 港府成立中醫藥工作小組，調查本港中醫藥使用情況。

95年 中醫藥發展籌備委員會成立，分析及研究中醫藥使用及監管情況。

99年 《中醫藥條例》獲通過，中醫藥管理委員會成立，有關中成藥規管要待附屬法例實施後，分期執行。

03年4月 衞生署實施中藥業發牌制度，在00年1月3日前已營業的藥廠可申請過渡性註冊，之後開業的必須申領正式註冊牌照才可經營；至今有三百多間中成藥製造商只獲過渡證明書。

03年12月 衞生署推行中成藥註冊制度，99年3月1日前製造及銷售的中成藥可申請「過渡性註冊」，該日期之後的中成藥則可申請「非過渡性註冊」。

04年 中成藥註冊申請截止，衞生署接獲約16,000宗申請。

08年 衞生署審閱有關申請，至今約9,100個申請獲發「確認中成藥過渡性註冊通知書」。另收到約2,400宗非過渡性註冊，中醫藥管理委員會中藥組正審核這些申請。

14年 衞生署期望所有持「確認中成藥過渡性註冊通知書」的中成藥，可按條例要求成為正式註冊中成藥。

(明報)2010年4月12日 星期一 22:30
衛生署指令持牌藥物批發商恩成行（香港）有限公司回收藥丸，因為該公司無牌進行產品包裝。

產品名為Puricos 300mg的藥丸（HK-31027），在南非生產，是用作治療痛風及高尿酸血症的。該產品須在藥劑師監管下在藥房售賣。部份受影響的產品已批發至私家醫生及藥房。

署方就市民投訴有關公司在未經註冊的處所進行批發活動後進行調查，今日發現該公司非法儲存藥物及在未有生產牌照下非法包裝藥劑製品。

此外，調查亦同時發現該公司最少自行包裝一款葉酸產品，該產品為Nutribes Folic Acid Tablet，該公司入口此產品轉口至澳門。署方會與澳門當局就有關調查結果緊密聯繫。

根據法例規定，藥物批發商入口的藥劑製品需要交由本地具良好生產規範的持牌生產商進行包裝才能批發給零售商。

恩成行（香港）有限公司已設立熱線（電話： 2487 1301 2487 1301）接聽市民的查詢。該公司亦已暫停一切批發活動以協助衛生署的調查。

再有藥物批發商被揭發無牌包裝藥物。衞生署調查發現，持牌藥物批發商恩成行（香港）有限公司，在其註冊地址所在的工業大廈另一樓層進行非法包裝，涉及藥物包括三百毫克裝、由南非生產的痛風藥「Puricos」（註冊編號HK-31027），宣布即時回收藥物。部分產品已批發至本地私家醫生及藥房，該署呼籲市民立即停服。



批發商被揭無生產牌
署方收到市民投訴該公司非法包裝藥物後，到其報稱的註冊地址，位於葵涌的香港毛紡工業大廈七樓調查，揭發該公司在同一大廈另一樓層非法儲存藥物，並在沒有生產牌照下非法包裝藥劑製品。

調查又發現，該公司最少自行包裝一款葉酸產品「Nutribes Folic Acid Tablet」，主要轉口澳門。衞生署會與澳門當局就有關調查結果緊密聯繫。

根據法例規定，藥物批發商入口的藥物須交由獲得良好藥品生產規範（GMP）的持牌生產商包裝，才能批發給零售商。市民可致電恩成行熱線24871301查詢回收痛風藥詳情。該公司已暫停一切批發活動，協助署方調查。

(明報)2010年4月14日 星期三 20:10
恩成行（香港）有限公司入口的七款藥劑產品須從消費者層面回收，因該等產品並非經由有產生產商包裝。

該些產品包括Nutribes Vitamin E Capsules 400IU (HK-35319), Vita Prima B1 + B6 + B12 Tablets (HK-53232), Nutribes Beta Carotene Capsules 25000IU (HK-40740), Archon Glucosamine Tablets 750mg (HK-51162), Nutribes Century Tablets (HK-51738), Arnet Oyster Shell Calcium Tablets (HK-48618) 及Doctor's Elect Calcium Carbonate-1500 Tablets (HK-56860)。

這些產品全為非處方藥物，包括維他命及礦物質產品。

衛生署跟進調查早前有市民投訴有關公司在未經註冊的處所進行批發活動，並下令是次回收。

根據法例規定，藥物批發商入口的藥劑製品需要交由本地具良好生產規範的持牌生產商進行包裝才能批發給零售商。

恩成行（香港）有限公司已設立熱線（電話： 2487 1301 2487 1301）接聽市民的查詢。該公司亦已暫停一切批發活動以協助衞生署的調查。

發言人提醒醫護專業人士及零售藥店停止處方或供應有問題的藥劑製品。已購買該些產品的市民應停止服用，如有不適應盡快求醫。

(明報)2010年4月14日 星期三 23:20
衛生署調查發現奧化學製藥有限公司的多兩款藥物成分少於其註冊分量，該藥廠正回收該兩款產品。

該間持牌藥廠利奧化學製藥有限公司（Neochem Pharmaceutical Laboratories Ltd）在三月進行藥物回收後，今次再發現兩款產品有問題。今次需要回收的藥物包括U-Multivit Tab （註冊號碼：HK-28668，批號070756）及另一批U-Caine Lozenges（註冊號碼：HK-27990，批號071382），原因衛生署發現這兩款藥物成分少於其註冊份量。U-Caine Lozenges的另一批號：(081228)已於今年三月底回收。

U-Caine Lozenges是用作紓緩喉嚨痛，只可於藥房內在藥劑師的監督下發售。U-Multivit Tab是一種維他命補充劑。

根據U-Caine Lozenges的標籤資料顯示，每粒應含1mg的苯佐卡因份量。檢驗結果顯示有關產品批次（批號 071382）的樣本只含有0.36mg的苯佐卡因。

該產品只售大量裝。據現時資料顯示，共有233瓶（每瓶500粒）受影響的批次產品已供應給私家醫生及部分藥房。

U-Multivit Tab 的標籤資料顯示，每粒應含200國際單位(I.U)的維他命A 及100國際單位(I.U) 的維他命D。檢驗結果顯示有關產品批次（批號 070756）的樣本並未含有維他命A及D成分。

據現時資料顯示，共有204瓶（每瓶1,000粒）受影響的批次產品已供應給私家醫生及部分藥房。

衛生署發言人表示，今次事件乃產品素質問題，但可能會影響治療成效。

利奧化學製藥有限公司已並設立熱線電話 3427 3525 3427 3525供市民查詢。市民如服用該產品後喉嚨痛徵狀持續或惡化，應諮詢醫護人員意見。

持牌藥物批發商恩成行（香港）有限公司再被揭發非法包裝更多藥物，包括七款維他命及礦物質產品，供應私家醫院及藥房，未知涉及多少數量。衞生署已指令批發商回收產品，提醒醫護人士及零售藥店停止供應問題產品，市民應立即停服，若不適要盡快求醫。



回收的七款產品包括：Nutribes Vitamin E Capsules 400IU； Vita Prima B1 + B6 + B12 Tablets及Archon Glucosamine Tablets 750mg等。衞生署早前接獲市民投訴後調查，揭發恩成行在工業大廈內非法包裝藥物。

法例規定，批發商入口的藥品必須交由獲良好藥品生產規範（GMP）的持牌生產商包裝。市民可致電24871301，向恩成行查詢回收詳情。

另外，利奧化學製藥有限公司再被揭發偷工減料，衞生署發現多兩款藥物成分少於註冊分量，需要回收。屬維他命補充劑的U-Multivit Tab （註冊號碼：HK-28668，批號070756）標籤資料顯示，每粒應含200國際單位的維他命A及100國際單位維他命D。檢驗結果顯示有關產品批次的樣本並未含有維他命A及D成分，相信有二百零四樽共一千粒供應私家醫生或藥房。

U-Caine Lozenges喉糖（註冊號碼：HK-27990，批號071382）的標籤資料顯示，每粒應含1mg苯佐卡因分量。檢驗結果顯示有關產品批次樣本只含零點三六毫克苯佐卡因，共有233瓶流入市面。利奧化學製藥設立熱線 3427 3525 3427 3525供市民查詢。

(星島)2010年4月15日 星期四 19:31
一種名為「嬌麗回春素特 效美白袪斑王」的美顏霜，被發現水銀含量為可接受水平的一萬一千○六十六倍，衞生署呼籲市民不要使用。

一名五十六歲女子於三月十六日，出現皮膚炎徵狀，入住威爾斯親王醫院 接受治療，三月二十七日康復出院。她表示曾於三月初使用該產品三日。當局正調查產品的來源，個案已轉交海關跟進調查。

GOODEST ENGLISH!



人體攝入過量含水銀物質可引致水銀中毒，影響神經系統及腎臟，徵狀包括手震、失眠、記憶力衰退等，嚴重可損害腎臟功能。

香港藥廠嘉琳製藥生產的一種常用平價止痛藥，被澳門衞生局例行抽查時，發現分解時限不符合質量標準，下令回收有關批次止痛藥。本港衞生署昨晚只表示會與澳門了解情況。有藥劑師表示，該藥常用於治療婦女經痛，亦用於退燒及其他紓緩輕度至中度痛楚，本港私家醫生及醫療機構普遍使用。　記者：陳沛冰

澳門新聞局昨公佈，衞生局例行抽查市面的藥物，發現由香港嘉琳製藥廠有限公司（ Quality Pharmaceutical Labs. Ltd）所生產、批號為 80801的止痛藥 Mefenamic Acid Tablets 500mg，分解時限不符合質量標準。為保障公眾健康，衞生局要求藥房及藥物出入口商回收該批次藥物，並呼籲巿民停止服食該批藥物。

本港普遍使用
香港醫院藥劑師學會副會長崔俊明表示， Mefenamic Acid（甲芬那酸）這種成份用於紓緩輕度至中度痛楚，如婦女經痛及退燒。本港公立醫院沒有使用嘉琳的止痛藥，但相信該藥有供應私營市場。該種成份止痛藥屬非專利藥物，有不少藥廠生產，在本港很普遍使用。

他指，早前保濟丸問題由新加坡當局揭發，今次亦先由澳門當局發現問題，顯示本港衞生署抽查藥物問題上經常處於被動，應盡快加強抽查。

醫學會前會長蔡堅指出，嘉琳製藥是本地數家較多診所採用的藥廠之一，但規模不及歐化藥廠，出產的藥物售價較低。他批評今次事件由澳門衞生部門先行揭發，反映本港衞生署監管藥物不力，「舊年咁多本地廠啲藥有事，就應該全面咁去查埋其他藥廠，證明香港真係好懶同唔肯去做囉﹗」

私家醫生鄭志文表示，估計不少醫生有使用嘉琳的止痛藥。天一醫務所醫務總監鄒重 �表示，該止痛藥可用於病人脫牙後消炎止痛，因有其他藥廠生產同類止痛藥，即使嘉琳的止痛藥要回收，影響不大。港九藥房商會理事長劉愛國表示，嘉琳的止痛藥在藥房出售不多，昨晚未接獲衞生署回收指令。

記者昨日到嘉琳設於葵涌的廠房採訪，但重門深鎖，未有人應門，廠房外貼出一張禁止傳媒拍照的通告。
嘉琳製藥廠的網頁顯示，該公司於 1978年成立，是全港最大規模的家族藥廠之一； 03年度取得衞生署 GMP認證，並計劃兩、三年內達至其他先進國家 GMP標準。

影響療效　藥物分解須符時限
澳門發現本港止痛藥的分解時限不符合質量標準，藥劑業解釋，藥物必須進行分解測試，確保藥物的主要成份能在指定時間內分解。若分解後成份不足、分解時間太快或太慢，都影響治療效果，不能通過檢測。業內估計今次涉及的藥物是無法分解足夠份量的藥物。

模擬人體環境測試
醫院藥劑師學會副會長崔俊明指，藥廠須進行成份測試及分解測試，模擬人體溫度及胃部的酸性環境，測試藥物在此環境下分解情況，「會唔會溶得太快，或者太慢」。部份藥物如某類血壓藥必須慢慢釋放。若分解太慢，病人服藥後在指定時間內也無效。成份測試則把藥物溶於水，了解藥物分解後的份量是否足夠。

他估計涉事的止痛藥分解後成份不足，並與品質監控有關，「未必係呃秤，可能係製藥嘅時候監察得唔好」。衞生署也有抽查藥物作分解測試，或許「抽唔中呢間廠」。